FDA i producenci szczepionek odmawiają pokazania nam swojej pracy

Jeśli chodzi o zastrzyki mRNA dla Covida, Amerykanie są w 100% zależni od FDA i producentów szczepionek w zakresie oceny i potwierdzenia czystości i konsystencji. Mogłoby to być w porządku, gdyby metodologie testowania stosowane przez producentów i FDA były nadal w pełni przejrzyste, ale już nie są.

Poufne są nie tylko wyniki testów, ale także metodologia używane, nie zostały upublicznione. Świat musi po prostu uwierzyć słowu producentów, że nie ma żadnego zanieczyszczenia lub zmienności w sekwencji mRNA lub jej nanocząstka lipidowa składników – mimo że opublikowane dane epidemiologiczne wskazują inaczej.

Pomimo otrzymania przez producentów szczepionek tajemnicy jest mnóstwo miliardy dolarów amerykańskich podatników do prowadzenia swoich prac badawczo-rozwojowych. Przejrzystość powinna być bezstronna, zwłaszcza jeśli chodzi o jakość amerykańskich produktów farmaceutycznych.

Co więcej, zarówno administracja Trumpa, jak i Bidena zaproponowały zniesienie praw własności intelektualnej dotyczących mRNA Covida w zakresie zastrzyków mRNA. Jednak zarówno FDA, jak i producenci ściśle chronią informacje o składnikach jako zastrzeżone/tajemnicę handlową. Ale czy naprawdę właściwe jest nazywanie tego „zastrzeżoną/tajemnicą handlową”, jeśli badania/rozwój/produkt zostały sfinansowane ze środków setki milionów dolarów podatników?

Przejrzysta, odpowiedzialna publicznie FDA powinna tego chcieć prospektywnie przetestować większość lub wszystkie produkty objęte regulacjami jakościowy i ilościowy spójności – i udostępnić te ustalenia opinii publicznej.

Przejrzysta FDA udostępniłaby również swoją metodologię testowania produktów mRNA Covid naukowcom, którzy chcą to potwierdzić. Jednak każdy, kto spróbuje uzyskać dostęp do tych informacji, odkryje, że są one objęte embargiem za pośrednictwem witryny Raport FDA stały się bezużyteczne ze względu na absurdalne redakcje nie tylko metodologii, ale także krytyki metodologii przez FDA.

Bez listy składników lub metodologii testów nikt poza FDA i producentami nie może dokładnie wiedzieć, jak sprawdzić konsystencję produktu. Jest to szczególnie kłopotliwe, ponieważ nowe, wstępne dane, wykorzystujące niezależną metodologię, dostarczyły niepokojących dowodów zanieczyszczenie produktu mRNA Covid.

Niewłaściwa metodologia testowania jakości FDA

Niepokojący jest również fakt, że w 2021 r. FDA zdecydowała się rozpocząć monitorowanie jakości farmaceutycznej Ameryki za pośrednictwem zbiór zdalny z "wysyłane pocztą próbki leków – proces znacznie mniej niezawodny niż badanie próbek pobranych bezpośrednio w zakładach produkcyjnych lub punktach dystrybucji przez urzędników FDA.

Ta metodologia pobierania próbek „pocztą” jest absurdalna. Przypominałoby to stanowy departament zdrowia monitorujący restauracje, żądający od nich okresowego przesyłania pocztą różnych pozycji z menu w celu sprawdzenia pod kątem potencjalnego skażenia żywnością lub prosząc restauracje, aby obiecały samodzielnie przetestować te pozycje.

Brak szczególnej przejrzystości dawkowania nie ma precedensu

W przeciwieństwie do wszystkich innych środków farmaceutycznych zatwierdzonych przez FDA, w tym wcześniej zatwierdzonych produktów na bazie RNA, w tym patisyran (Onpattro®)żaden z zastrzyków Covid nie podaje sekwencji, masy cząsteczkowej i mocy w miligramach w oficjalnej FDA etykieta opakowania. Zwykle oficjalne oznakowanie opakowań FDA podaje szczegółowe informacje na temat rzeczywistych składników w danej objętości, w tym strukturę/kolejność i konkretne stężenie. Inaczej jest w przypadku etykiet mRNA Covida.

Wyszukaj w Baza danych Drugs.com, a zobaczysz, jak wszystkie etykiety podają strukturę i/lub masę cząsteczkową na oficjalnych etykietach opakowań. Zastrzyki mRNA Covida to: wyraźny wyjątek od historycznej praktyki zatwierdzania przez FDA i zasady „prawdziwej etykiety”.

Badanie podnosi szereg niezwykle ważnych pytań, na które nie można znaleźć odpowiedzi bez wcześniejszej weryfikacji spójności – dlatego pobieranie próbek odbywa się drogą pocztową. nie sposób, aby to zrobić.

Zapewnienie przejrzystości składników i zapewnienie jakości poprzez odpowiednią metodologię pobierania próbek jest podstawową misją FDA. Właściwie to był główny powód założenie agencji w 1906 r. Amerykanie zasługują dziś na całkowitą przejrzystość i lepszy nadzór nad kontrolą jakości, jeśli chodzi o nasze produkty farmaceutyczne. Od tego może zależeć nasze zdrowie.

Odebrane z RealClearZdrowie