Powiązania FDA z Fundacją Gatesów

W 2017 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podpisała: memorandum porozumienia (MOU) z Fundacją Billa i Melindy Gatesów.

Na mocy protokołu ustaleń oba podmioty zgodziły się udostępniać informacje, aby „ułatwić rozwój innowacyjnych produktów, w tym medycznych środków zaradczych”, takich jak diagnostyka, szczepionki i leki stosowane w walce z przenoszeniem chorób podczas pandemii.

FDA tak MOU z wieloma organizacjami akademickimi i organizacjami non-profit, ale niewiele może zyskać tyle, co Bill Gates, który zainwestował miliardy w środki zaradcze przeciwko pandemii.

Eksperci obawiają się, że Fundacja Gatesów może mieć nadmierny wpływ na decyzje regulacyjne FDA dotyczące tych środków zaradczych.

David Gortler, były starszy doradca komisarza FDA w latach 2019–2021, twierdzi, że jest „podejrzany” w stosunku do protokołu ustaleń.

„Jeśli Fundacja Gatesów zawrze protokół ustaleń z organem regulacyjnym w sprawie produktu, który chce opracować, wydaje się, że będzie to konflikt interesów. Co by było, gdyby każda inna firma farmaceutyczna zrobiła dokładnie to samo, co Fundacja Gatesów?” on mówi. 

Gortler, obecnie pracownik Centrum Etyki i Polityki Publicznej w Waszyngtonie, wyjaśnił, że zazwyczaj spotkania deweloperów z organami regulacyjnymi powinny stanowić oficjalną część rejestrów publicznych i podlegać wymogom ustawy o wolności informacji. 

„Jednakże takie MOU może obejść zwykłe wymagania dotyczące przejrzystości oficjalnej komunikacji”, mówi Gortler. „W ten sposób ich komunikacja może zostać utrzymana w tajemnicy”.

David Bell, były lekarz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), który obecnie pracuje jako lekarz zdrowia publicznego i konsultant ds. biotechnologii, zgadza się, że protokół ustaleń może potencjalnie zepsuć proces regulacyjny.

„Narracja jest taka, że ​​fundacje filantropijne mogą być tylko dobre, ponieważ produkują szczepionki i ratują tysiące istnień ludzkich, dlatego musimy ograniczyć biurokrację i pomóc FDA w szybkim załatwianiu spraw, w przeciwnym razie dzieci będą umierać” – mówi Bell. „Ale w rzeczywistości może to potencjalnie zepsuć cały system”.

Bell dodaje: „Mówiąc ogólnie, bliskie relacje między organami regulacyjnymi a programistami stwarzają nieuniknione ryzyko, że pójście na skróty i przysługi zaburzą rygorystyczność przeglądu produktu, narażając społeczeństwo na ryzyko”.

Drzwi obrotowe

FDA była ostro krytykowana za swoje „drzwi obrotowe”. Dziesięciu z ostatnich 11 komisarzy FDA opuścił agencję i zapewnił sobie posadę w firmach farmaceutycznych, które kiedyś regulowały.

Podobnie Fundacja Gatesów zatrudniła wysokich rangą członków FDA, którzy wnoszą ze sobą dogłębną wiedzę na temat procesu regulacyjnego.

Na przykład Murray Lumpkin przez 24 lata pracował w FDA, pełniąc funkcję starszego doradcy komisarza FDA i przedstawiciela do spraw globalnych. Teraz jest zastępca dyrektora ds. regulacyjnych w Fundacji Gatesów i sygnatariusz protokołu ustaleń. 

Margaret Hamburg, która pełniła funkcję komisarza FDA w latach 2009–2015, jest obecnie na Rada Naukowa Fundacji Gatesów.

Bell nie ma wątpliwości, że te nominacje miały strategiczne znaczenie dla „oszukiwania systemu”, mówiąc: „Gdybym pracował w Fundacji Gatesów, z pewnością zatrudniłbym kogoś takiego jak Murray Lumpkin”.

Według Bella jedynym sposobem rozwiązania problemu drzwi obrotowych jest zawarcie w umowach „klauzuli o zakazie konkurencji”.

„Może się zdarzyć, że pracownicy FDA nie będą mogli pracować dla osób, którymi zarządzają od co najmniej 10 lat. Są miejsca, w których obowiązują takie zasady – prywatne firmy mają umowy, że nie można pracować dla rywala” – powiedział Bell.

FDA odrzuciła pytania dotyczące potencjalnego konfliktu interesów lub braku przejrzystości w komunikacji z Fundacją Gatesów. W oświadczeniu FDA stwierdziła:

Podejmowanie decyzji regulacyjnych przez FDA opiera się na podstawach naukowych. Byli urzędnicy FDA nie mają wpływu na decyzje regulacyjne. FDA współpracuje z Fundacją Billa i Melindy Gatesów wyłącznie w ramach protokołu ustaleń, zgodnie z opisem.

Stawką Gatesa są miliardy

Gates przechwalał się, że uzyskał zwrot w stosunku 20 do 1 ze swojej inwestycji o wartości 10 miliardów dolarów w „finansowanie i dostarczanie” leków i szczepionek.

„To najlepsza inwestycja, jakiej kiedykolwiek dokonałem” – stwierdził napisał w Wall Street Journal. „Dziesiątki lat temu inwestycje te nie były pewnymi inwestycjami, ale dziś prawie zawsze zwracają się z dużym zyskiem”.

We wrześniu 2019 r., tuż przed pandemią, z dokumentów SEC wynika, że ​​fundacja zakupiła ponad 1 milion akcji BioNTech (partnera firmy Pfizer) po 18.10 dolarów za akcję. Do listopada 2021 r. fundacja porzuciła większość akcji po średniej cenie 300 dolarów za akcję.

Dziennikarz śledczy Jordan Schachtel zgłaszane fundacja zarobiła około 260 milionów dolarów – ponad 15 razy więcej niż pierwotna inwestycja – w większości nieopodatkowana, ponieważ zainwestowano za jej pośrednictwem.

W swojej ostatniej książce Jak zapobiec następnej pandemii?, Gates ostrzega, że ​​przyszłe pandemie stanowią największe zagrożenie dla ludzkości i że przetrwanie zależy od globalnych strategii gotowości na wypadek pandemii, co zdecydowanie stawia go w centrum kształtowania programu działań.

W październiku 2019 r. gospodarzami była Fundacja Gatesów i Światowe Forum Ekonomiczne zdarzenie 201, które zgromadziło agencje rządowe, firmy z branży mediów społecznościowych i organizacje bezpieczeństwa narodowego, aby rozegrać wojnę z „fikcyjną” globalną pandemią.

Klucz zalecenia wynikałoby z tego, że taki kryzys będzie wymagał wprowadzenia nowych szczepionek, nadzoru i kontroli informacji i ludzkich zachowań poprzez koordynację współpracy i koordynację kluczowych gałęzi przemysłu, rządów krajowych i instytucji międzynarodowych.

Kilka tygodni później, gdy wybuchła pandemia Covid-19, wiele aspektów tego „hipotetycznego scenariusza” stało się przerażającą rzeczywistością.

Fundacja Gatesów, która posiada akcje w wielu firmach farmaceutycznych, w tym Merck, Pfizer i Johnson & Johnson, jest obecnie zasilone mając znaczący wpływ na kierunek globalnej reakcji na pandemię, twierdząc, że tak cel jest „zaszczepienie całego świata” szczepionką na Covid-19.

Globalna dominacja

Fundacja Gatesów przekazała miliony na finansowanie organizacji pozarządowych, mediów i agencji międzynarodowych, zapewniając Gatesowi znaczącą siłę polityczną.

Wpłaty finansowe na rzecz mediów zapewniły Gatesowi przychylne relacje w wiadomościach, przechwalając się m.in strona fundacji przekazał na ten cel prawie 3.5 miliona dolarów Opiekun w 2020 – 2023.

Brytyjski organ regulacyjny ds. leków – MHRA – ujawnione w 3 r. Fundacja Gatesów przekazała środki w wysokości około 2022 milionów dolarów, co obejmowało kilka lat finansowych.

Kandydat na prezydenta Robert F. Kennedy Jr. nazwał Gatesa „najpotężniejszym człowiekiem w dziedzinie zdrowia publicznego”, ponieważ udało mu się tak skierować strategię WHO na wypadek pandemii, aby skupiła się przede wszystkim na szczepieniach.

Kennedy powiedział w wywiad że WHO „błaga i prosi” o fundusze dla Gatesa, które teraz nadrabiają ponad procent 88 całkowitej kwoty darowizn WHO przekazanych przez fundacje filantropijne.

„Myślę, że [Gates] wierzy, że w jakiś sposób został wyświęcony przez Boga, aby za pomocą technologii przynieść światu zbawienie” – powiedział Kenney. „Wierzy, że jedyną drogą do dobrego zdrowia jest strzykawka”.

Dyrektor generalny Fundacji Gatesów, Mark Suzman, odpowiedział na obawy, że fundacja ma „nieproporcjonalny wpływ na ustalanie programów krajowych i globalnych, nie ponosząc żadnej formalnej odpowiedzialności przed wyborcami ani organami międzynarodowymi”.

„To prawda, że ​​pomimo naszych dolarów, głosu i władzy zwoływania mamy dostęp i wpływy, jakich wielu innych nie ma” – przyznał Suzman w swoim Pismo roczne z 2023 r . 

„Ale nie dajcie się zwieść – tam, gdzie istnieje rozwiązanie, które może poprawić warunki życia i uratować życie, będziemy wytrwale go opowiadać. Nie przestaniemy wykorzystywać naszych wpływów i naszych zobowiązań pieniężnych do znalezienia rozwiązań” – napisał.

Opublikowane ponownie od autora Zastępki