List do rządu Wielkiej Brytanii od 76 lekarzy

Poniżej znajduje się list podpisany przez Lekarze 76 w Wielkiej Brytanii do Urzędu Regulacji Produktów Medycznych i Opieki Zdrowotnej (MHRA) i innych urzędników rządu Wielkiej Brytanii. Ten list przedstawia wyczerpujące powody, dla których niedawna decyzja amerykańskiej FDA zezwalająca na szczepienia przeciwko COVID u niemowląt i małych dzieci nie może mieć miejsca w Wielkiej Brytanii. Pismo jest dobrze pozyskiwane i dokładne. Miejmy nadzieję, że media głównego nurtu tutaj w USA iw Wielkiej Brytanii zrelacjonują ten list w sposób bezstronny.

(list kontynuuje)

Piszemy do Państwa pilnie w związku z ogłoszeniem, że FDA udzieliła zezwolenia na użycie w nagłych wypadkach dla szczepionek Pfizer i Moderna COVID-19 u dzieci w wieku przedszkolnym.

Zachęcamy do bardzo uważnego rozważenia decyzji o szczepieniu coraz młodszych dzieci przeciwko SARS-CoV-2, pomimo stopniowego, ale znaczącego zmniejszania się zjadliwości kolejnych wariantów, rosnących dowodów na szybko słabnącą skuteczność szczepionek, rosnących obaw związanych ze szczepionką długoterminową szkody oraz wiedza, że ​​zdecydowana większość tej młodej grupy wiekowej była już wielokrotnie narażona na SARS-CoV-2 i wykazała skuteczną odporność. W związku z tym bilans korzyści i ryzyka, który wspierał wprowadzenie szczepionek mRNA wśród osób starszych i wrażliwych w 2021 r., jest całkowicie nieodpowiedni dla małych dzieci w 2022 r. 

Stanowczo kwestionujemy również dodanie szczepionki COVID-19 do rutynowy program szczepień dzieci pomimo braku wykazanej potrzeby klinicznej, znanych i nieznanych zagrożeń (patrz poniżej) oraz faktu, że te szczepionki nadal mają jedynie warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Warto zauważyć, że Dokumentacja firmy Pfizer przedstawiony FDA ma ogromne luki w dostarczonych dowodach: 

• Protokół został zmieniony w trakcie próby. Oryginalny schemat dwudawkowy wykazywał słabą immunogenność, a skuteczność znacznie poniżej wymaganego standardu. Dodano trzecią dawkę, po którym wielu pierwotnych biorców placebo zostało zaszczepionych.  
• Nie było statystycznie istotnej różnicy między grupami placebo i zaszczepionymi ani w grupie wiekowej 6–23 miesięcy, ani w wieku 2–4 lat, nawet po trzeciej dawce. Co zaskakujące, wyniki oparto na zaledwie trzech uczestnikach w młodszej grupie wiekowej (jeden zaszczepiony i dwóch placebo) i zaledwie siedmiu uczestnikach ze starszych dzieci w wieku 2–4 lat (dwóch zaszczepionych i pięciu placebo). Rzeczywiście, dla młodszej grupy wiekowej przedziały ufności wahały się od minus-367% do plus-99%. Producent stwierdził, że liczby są zbyt niskie, aby wyciągnąć jakieś pewne wnioski. Co więcej, te ograniczone liczby pochodzą tylko od dzieci zarażonych więcej niż siedem dni po trzeciej dawce.
• W całym okresie od podania pierwszej dawki (patrz str. 39, tabele 19 i 20), w grupie zaszczepionej było łącznie 225 zakażonych dzieci, a 150 w grupie placebo, co daje obliczoną skuteczność szczepionki tylko 25% (14 % za 6-23 miesiące i 33% za 2-4 miesiące).  
• Dodatkowe badania immunogenności przeciwko Omicronowi, na zlecenie FDA, objęły łącznie 66 dzieci przebadanych miesiąc po trzeciej dawce (patrz strona 35).   

Niezrozumiałe jest, że FDA uznała, iż jest to wystarczający dowód, na którym można oprzeć decyzję o szczepieniu zdrowych dzieci. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, dane są jeszcze cieńsze: tylko 1,057 dzieci, niektóre już nie zaślepione, było obserwowanych przez zaledwie dwa miesiące. Warto zauważyć, że Szwecja i Norwegia nie zalecają szczepionki dla 5-11 lat, a Holandia nie zaleca jej dzieciom, które już miały COVID-19. Dyrektor duńskiego Urzędu ds. Zdrowia i Leków stwierdził niedawno, że przy obecnym stanie wiedzy decyzja o szczepieniu dzieci była błędem.

Poniżej podsumowujemy przytłaczające argumenty przeciwko temu szczepieniu.

A. Niezwykle niskie ryzyko związane z COVID-19 dla małych dzieci

• W całym 2020 i 2021 roku nie zmarło ani jedno dziecko w wieku 1-9 lat, gdzie COVID-19 był jedyną diagnozą w akcie zgonu, jak wynika z danych Dane ONS.
• Szczegółowy „The Puzzle of Monogamous Marriage”  w Anglii od 1 marca 2020 do 1 marca 2021 stwierdzono, że tylko sześcioro dzieci poniżej 18 roku życia zmarło bez chorób współistniejących. Nie było zgonów w wieku 1-4 lat.
• Dzieci usuwają wirusa łatwiej niż dorośli.
• Dzieci dosiadają się skutecznie, solidnie i trwale odpowiedzi immunologiczne.
• Od czasu pojawienia się wariantu Omicron infekcje były na ogół znacznie łagodniejsze. Dotyczy to również nieszczepione poniżej 5 roku życia.
• Do czerwca 2022 jest już teraz szacunkowa że 89% 1-4-latków miało już zakażenie SARS-CoV-2.
• Niedawny dane z Izraela wykazują doskonałą, długotrwałą odporność po infekcji u dzieci, zwłaszcza w wieku 5-11 lat.

B. Słaba skuteczność szczepionki 

• U dorosłych okazało się, że skuteczność szczepionki z czasem stopniowo maleje, co wymaga stosowania dawek przypominających w regularnych odstępach czasu. W szczególności skuteczność szczepionki spadła szybciej w porównaniu z najnowszymi wariantami Omicron. 
• U dzieci skuteczność szczepionki spadała szybciej w wieku 5-11 lat niż w wieku 12-17 lat, prawdopodobnie w związku z niższą dawką stosowaną w preparacie pediatrycznym. Jeden „The Puzzle of Monogamous Marriage” z Nowego Jorku wykazał skuteczność przeciwko Omicronowi spadającą do zaledwie 12% w ciągu 4-5 tygodni i do wartości ujemnych w ciągu 5-6 tygodni po drugiej dawce.
• W Pfizer 0-4s próba, skuteczność po dwóch dawkach spadła do wartości ujemnych, co spowodowało konieczność zmiany protokołu badania. Po trzeciej dawce pojawiła się sugestia skuteczności po 7-30 dniach, ale nie ma danych powyżej 30 dni, aby zobaczyć, jak szybko zaniknie. 

C. Potencjalne szkody szczepionek przeciwko COVID-19 dla dzieci

• Istnieje duże zaniepokojenie zapaleniem mięśnia sercowego u młodzieży i młodych dorosłych, zwłaszcza u mężczyzn po podaniu drugiej dawki, szacowanym na 2,600 na XNUMX w aktywnym okresie porejestracyjnym nadzór w Hongkongu. Wyłaniające się dowódnieprawidłowości kardiologicznych u nastolatków z zapaleniem mięśnia osierdziowego po podaniu szczepionki mRNA, co wykazano w badaniu MRI serca po 3-8 miesiącach obserwacji, sugeruje, że jest to dalekie od „łagodnego i krótkotrwałego”. Potencjał długoterminowych skutków wymaga dalszych badań i wzywa do jak najściślejszego stosowania zasady ostrożności w odniesieniu do najmłodszych i najbardziej narażonych dzieci.
• Chociaż wydaje się, że poszczepienne zapalenie mięśnia sercowego występuje rzadziej u dzieci w wieku 5-11 lat niż u starszych dzieci, niemniej jednak wzrosła w stosunku do wartości początkowej.
• W Pfizer „The Puzzle of Monogamous Marriage” 50% zaszczepionych dzieci miało ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym drażliwość i gorączkę. Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego to znacznie trudniejsze u młodszych dzieci. Nie udokumentowano poziomów troponin ani badań EKG. Nawet zaszczepione dziecko w badaniu, hospitalizowane z gorączką, bólem łydek i podwyższonym CPK, nie miało doniesień o D-dimerach, przeciwciałach przeciwpłytkowych lub troponinach.
• W warunkach 5-11 po autoryzacji firmy Pfizer wymagane jest przeprowadzenie badań w poszukiwaniu zapalenia mięśnia sercowego i nie należy podawać wyników do 2027 r.
• Równie niepokojące są, jak dotąd nieznane, negatywne skutki dla układu odpornościowego. W wieku 0-4 lat próba, tylko siedmioro dzieci zostało opisanych jako mające „ciężki” COVID-19 – sześć zaszczepionych i jedno otrzymało placebo. Podobnie, w przypadku 12 dzieci z nawracającymi epizodami infekcji, 10 zostało zaszczepionych przeciwko tylko dwóm, które otrzymały placebo. To wszystko są małe liczby i są zbyt małe, aby wykluczyć jakikolwiek negatywny wpływ, taki jak: wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE) i inne wpływy na układ odpornościowy.
• Bez odpowiedzi pozostaje również pytanie o Pierwotny Grzech Antygenowy. Warto zauważyć, że w duży izraelski gabinet, osoby zakażone po szczepieniu miały gorszą ochronę niż osoby zaszczepione po zakażeniu. w Współczesna próbaN-przeciwciała obserwowano tylko u 40% osób zakażonych po szczepieniu w porównaniu z 93% osób zakażonych po placebo.
• Istnieją dowody na wywołane szczepionką zakłócenie obu wrodzone i adaptacyjne odpowiedzi immunologiczne. Możliwość rozwoju i upośledzona funkcja odpornościowa byłoby katastrofalne dla dzieci, które mają najbardziej kompetentną odporność wrodzoną, którą do tej pory skutecznie wytrenował krążący wirus.
• Całkowicie nie wiadomo, czy wystąpi jakikolwiek niekorzystny wpływ na funkcję limfocytów T, prowadzący do wzrost zachorowań na raka.
• Również pod względem funkcji rozrodczych ograniczona badania biodystrybucji zwierzątwykazali koncentrację nanocząsteczek lipidów w jajnikach i jądrach. Dorośli dawcy nasienia mają pokazał zmniejszenie liczby plemników, szczególnie ruchliwych plemników, spadające do trzech miesięcy po szczepieniu i utrzymujące się w depresji po czterech do pięciu miesiącach.
• Nawet w przypadku dorosłych pojawiają się obawy, że liczba poważnych zdarzeń niepożądanych przekracza hospitalizacje z COVID-19.

D. Świadoma zgoda

• W przypadku dzieci w wieku od 5 do 11 lat JCVI zaleca w szczególności „niepilną ofertę” szczepień zauważyć znaczenie w pełni świadomej zgody bez przymusu.
• Przy niskim poborze w tej grupie wiekowej obecność „psy terapeutyczne'reklamy w tym obrazy superbohaterów oraz informacje o szczepieniach dzieci ochrona przyjaciół i rodziny wszystkie są wyraźnie sprzeczne z pojęciem zgody, w pełni świadomej i dobrowolnie udzielonej.
• kompletny pominięcie informacji wyjaśnianie opinii publicznej różnych i nowatorskich technologii stosowanych w szczepionkach COVID-19 w porównaniu ze standardowymi szczepionkami oraz brak poinformowania o braku jakichkolwiek długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa graniczy z błędnymi informacjami.

E. Wpływ na zaufanie publiczne 

• szczepionki przeciwko znacznie poważniejszym chorobom, takim jak polio i odra, trzeba mieć priorytet. Przekazywanie małym dzieciom niepotrzebnej i nowatorskiej szczepionki opartej na genach grozi poważnym podważeniem zaufania rodziców do całego programu szczepień.
• Niska jakość danych przedstawionych przez firmę Pfizer grozi zepsuciem reputacji przemysłu farmaceutycznego i organów regulacyjnych, jeśli ten produkt zostanie dopuszczony do obrotu.

Podsumowując, małe, zdrowe dzieci są w minimalnym stopniu narażone na COVID-19, zwłaszcza od czasu pojawienia się wariantu Omicron. Większość z nich była wielokrotnie narażona na wirusa SARS-CoV-2, ale pozostała zdrowa lub miała krótką, łagodną chorobę. Jak wyszczególniono powyżej, szczepionki mają krótką skuteczność, znane są krótko- i średnioterminowe zagrożenia i nieznane długoterminowe bezpieczeństwo. Dane dotyczące klinicznie użytecznej skuteczności u małych dzieci są skąpe lub nieobecne. W przypadku starszych dzieci, dla których szczepionki są już licencjonowane, były one promowane poprzez etycznie wątpliwe schematy, ze szkodą dla innych, istotnych części programu szczepień dla dzieci.

W przypadku niewielkiej grupy dzieci, dla których potencjalne korzyści wyraźnie i jednoznacznie przewyższają potencjalne szkody, szczepienia mogłyby być ułatwione dzięki restrykcyjnym licencjom. Bez względu na to, czy przestrzegamy zasady ostrożności, czy instrukcji „Najpierw nie szkodzić”, takie szczepionki nie mają miejsca w rutynowym programie szczepień dziecięcych.  

(podpisany):

• Profesor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, dyrektor, Institute for Cancer Vaccines & Immunotherapy (ICVI)
• Profesor Anthony Fryer, FRCPath, profesor biochemii klinicznej, Keele University
• Profesor David Livermore, BSc, PhD, emerytowany profesor mikrobiologii medycznej, UEA
• Profesor John Fairclough FRCS FFSEM emerytowany Honorowy Konsultant Chirurg 
• Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, mgr, Izba Lordów, były parlamentarny podsekretarz stanu 2001-2003, były konsultant ds. zdrowia publicznego
• Dr Abby Astle, MA (Cantab), MBBChir, główny lekarz rodzinny, trener pierwszego kontaktu, egzaminator lekarza pierwszego kontaktu
• Dr Michael D Bell, MBChB, MRCGP, emerytowany lekarz rodzinny
• Dr Alan Black, MBBS, mgr, DipPharmMed, emerytowany lekarz farmaceutyczny
• Dr David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, konsultant psychiatra
• Dr Emma Brierly, MBBS, MRCGP, lekarz ogólny
• Dr David Cartland, MBChB, BMedSci, lekarz ogólny
• Dr Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, Lekarz ogólny, lekarz medycyny funkcjonalnej 
• Michael Cockayne, mgr, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, lekarz medycyny pracy
• Julie Coffey, MBChB, lekarz ogólny 
• John Collis, RN, pielęgniarka specjalistyczna, emerytowany
• Pan Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, Konsultant Okulista
• James Cook, dyplomowana pielęgniarka NHS, licencjat pielęgniarstwa (z wyróżnieniem), magister zdrowia publicznego
• Dr Clare Craig, BMBCh, FRCPath, Patolog
• Dr David Critchley, BSc, PhD w dziedzinie farmakologii, 32-letnie doświadczenie w badaniach i rozwoju w branży farmaceutycznej
• Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (z wyróżnieniem), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, emerytowany lekarz
• Dr John Flack, dr BPharm, emerytowany dyrektor ds. oceny bezpieczeństwa w Beecham Pharmaceuticals i emerytowany starszy wiceprezes ds. odkrywania leków SmithKline Beecham
• Dr Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, Konsultant Chorób Zakaźnych i Chorób Wewnętrznych
• Dr Ali Haggett, Mental health community work, III sektor, były wykładowca historii medycyny
• David Halpin, MB BS FRCS, chirurg ortopedyczny i urazowy (emeryt)     
• Dr Renée Hoenderkampf, lekarz ogólny
• Dr Andrew Isaac, MB BCh, lekarz, emeryt
• Dr Steve James, Konsultant Intensywnej Terapii
• Dr Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), konsultant IP ds. testów diagnostycznych
• Dr Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, emerytowany konsultant pediatra
• Dr Tanya Klymenko, FHEA, FIBMS, starszy wykładowca nauk biomedycznych
• Dr Charles Lane, MA, DPhil, biolog molekularny
• Dr Branko Latinkic, BSc, PhD, biolog molekularny
• Dr Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, lekarz, pilna opieka, pracownik naukowy 
• Dr Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, dyrektor, Doradztwo Medycyny Opartej na Dowodach Ltd, Bath
• Katherine MacGilchrist, licencjat (z wyróżnieniem), mgr, dyrektor generalny/dyrektor przeglądu systematycznego, Epidemica Ltd.
• Dr Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, lekarz konsultant, emeryt
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, Konsultant urazowy i chirurg ortopeda
• Dr Kulvinder Singh Manik, MBBS, lekarz ogólny
• Dr Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, lekarz ogólny
• Dr S McBride, BSc (z wyróżnieniem) Mikrobiologia medyczna i immunobiologia, MBBCh BAO, mgr Gerontologii Klinicznej, MRCP (Wielka Brytania), FRCEM, FRCP (Edynburg). NHS Medycyna Ratunkowa i Geriatria
• Pan Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (Wielka Brytania), konsultant chirurg ortopeda
• Dr Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, Medycyna Żywienia, Środowiskowa i Zintegrowana
• Dr Scott Mitchell, MBChB, MRCS, lekarz medycyny ratunkowej
• Dr Alan Mordue, MBChB, FFPH. Emerytowany Konsultant Medycyny Zdrowia Publicznego i Epidemiologii
• Dr David Morris, MBChB, MRCP(Wielka Brytania), lekarz ogólny
• Margaret Moss, mgr (Cantab), CBiol, MRSB, dyrektor Kliniki Żywienia i Alergologii, Cheshire
• Dr Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, lekarz ogólny
• Dr Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, emerytowany Konsultant Psychiatra w Psychoterapii
• Dr Sarah Myhill, MBBS, emerytowany lekarz pierwszego kontaktu i lekarz naturopatyczny
• dr Rachel Nicholl, naukowiec medyczny
• Dr Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, specjalista menopauzy 
• Ks. Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, Senior Minister The Tron Church, Glasgow, dawniej lekarz specjalizujący się w kardiologii
• Dr Angharad Powell, MBChB, BSc (z wyróżnieniem), DFRSH, DCP (Irlandia), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, Lekarz ogólny
• dr Gerry Quinn. Doktor habilitowany z mikrobiologii i immunologii
• Dr Johanna Reilly, MBBS, lekarz ogólny
• Jessica Righart, mgr, MIBMS, starszy naukowiec ds. opieki krytycznej
• Pan Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), Konsultant Chirurg Ortopeda
• Dr Jessica Robinson, BSc (z wyróżnieniem), MBBS, MRCPsych, MFHom, psychiatra i lekarz medycyny integracyjnej
• Dr Jon Rogers, MB ChB (Bristol), emerytowany lekarz rodzinny
• Pan James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, chirurg jelita grubego
• Dr Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, były dyrektor, Communicable Disease Surveillance Center Wales
• Sorrel Scott, Grad Dip Phys, Specjalista Fizjoterapeuta Neurologii, 30 lat w NHS
• Dr Rohaan Seth, BSc (z wyróżnieniem), MBChB (z wyróżnieniem), MRCGP, emerytowany lekarz ogólny
• Dr Gary Sidley, emerytowany konsultant NHS, psycholog kliniczny
• Dr Annabel Smart, MBBS, emerytowany lekarz rodzinny
• Natalie Stephenson, BSc (z wyróżnieniem) Audiolog dziecięcy
• Dr Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, starszy psycholog kliniczny (dzieci i młodzież)
• Dr Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, Trener Lekarza Ogólnego PCME
• Dr Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, emerytowany lekarz
• Dr Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, lekarz konsultant
• Dr Livia Tossici-Bolt, naukowiec kliniczny
• Dr Carmen Wheatley, DPhil, onkologia ortomolekularna
• Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, Lekarz rodzinny
• Pan Lasantha Wijesinghe, FRCS, Konsultant Chirurg Naczyniowy
• Dr Damian Wilde, (zarejestrowany) Specjalista Psycholog Kliniczny
• Dr Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, lekarz medycyny integracyjnej i funkcjonalnej