Ukryty wynik badania Pfizera

Wszyscy znają wyniki badania klinicznego szczepionki Pfizer przeciwko COVID-19, opublikowane w grudniu 2020 roku. Punktem końcowym było „potwierdzenie COVID-19”, zdefiniowane jako wystąpienie co najmniej jednego objawu w połączeniu z pozytywnym wynikiem testu PCR.

Niewiele osób wie jednak, że słynne badanie miało jeszcze jeden kluczowy punkt końcowy – bezobjawowe zakażenie. Pojawia się on w obszernym dokumencie zatytułowanym „Final Full Clinical Study Report”.

Od jednej trzeciej do połowy zakażeń SARS-CoV-2 przebiegało bezobjawowo, a bezobjawowa transmisja miała odegrać kluczową rolę w pandemii ( nie odegrała ). Było to oficjalne uzasadnienie wprowadzenia lockdownów (choć niekoniecznie prawdziwe ). Dlatego też zakażenie bezobjawowe uznano za ważny punkt końcowy badania.

Wyniki można znaleźć w kilku miejscach dokumentu firmy Pfizer. Poniżej znajduje się jedna reprezentatywna tabela. Podobne wyniki można znaleźć w innych tabelach.

Liczba osób była niemal identyczna w obu grupach, ale czas narażenia na ryzyko wynosił tylko około połowę w przypadku grupy placebo, ponieważ większość z nich ostatecznie otrzymała szczepionkę (crossover po odślepieniu). Ponieważ liczba zakażeń bezobjawowych była podobna (644 w porównaniu do 625), wskaźnik częstości wynosi około 0.5, co oznacza 50% skuteczności. Dokładne obliczenia poniżej:

Nie jest to tak dobra skuteczność jak 90–95% w przypadku infekcji objawowych — jeśli wierzyć w cuda — ale i tak ryzyko zostało zmniejszone o połowę.

To było?

Dowiemy się wkrótce.

W przypisie wyjaśniono, kto został uwzględniony w analizie:

• Negatywny wynik testu na przeciwciała wiążące N podczas wizyty 1
• Negatywny wynik PCR podczas wizyt 1 i 2
• Negatywny wynik testu PCR w dowolnym innym momencie, w przypadku podejrzenia objawów

Przypadek zidentyfikowano poprzez wykrycie przeciwciał wiążących N jakiś czas po drugim zastrzyku.

Badanie krwi na obecność przeciwciał wiążących N nie jest tak powszechnie znane jak test PCR. Test ten identyfikuje przeciwciała skierowane przeciwko białku nukleokapsydu (N). Są one markerami przebytej infekcji.

Z nie do końca wyjaśnionych przyczyn, szczepienie wiąże się z niższym poziomem przeciwciał anty-N w odpowiedzi na kolejne zakażenie, a test nie wykrywa znacznie więcej zakażeń u osób zaszczepionych niż u osób niezaszczepionych. Z technicznego punktu widzenia czułość testu jest niższa u osób zaszczepionych. Obserwację tę zgłosiły trzy grupy.

• Allen i wsp. Stwierdzono, że przeciwciała anty-N wykryto tylko w 26% przypadków zakażeń po szczepieniu (6/23), co potwierdzono badaniem PCR i przeciwciałami anty-S (spike). Częstość występowania wynosiła 82% we wszystkich udokumentowanych wcześniejszych zakażeniach (663/812). Najwyraźniej test okazał się nieskuteczny u osób zaszczepionych, a współczynnik korygujący wynosi 3.1 (82/26). W przypadku szczepionki Pfizera była to szczepionka.
• Follman i wsp. zbadali ten sam problem u osób zaszczepionych szczepionką Moderna. Wśród uczestników z COVID-19 potwierdzonym metodą PCR w fazie zaślepionej badania, serokonwersję do przeciwciał anty-N stwierdzono u 40% osób zaszczepionych (21/52) w porównaniu z 93% osób otrzymujących placebo (605/648). Ponownie, test okazał się nieskuteczny u osób zaszczepionych, a współczynnik korygujący wynosi 2.3 (93/40).
• Dhakal i wsp. potwierdził wyniki na serii wykresów, pokazując stale słabszą odpowiedź przeciwciał anty-N w czasie infekcji po szczepieniu. Nie przedstawili jednak podobnych wartości procentowych.

Prawidłowe porównanie obu ramion badania Pfizera wymaga skorygowania liczby zakażeń bezobjawowych w grupie szczepionkowej, aby uwzględnić niedostateczną wykrywalność testu. Było ich znacznie więcej niż 644. Na podstawie cytowanych przeze mnie badań powinniśmy pomnożyć tę liczbę przez 2 do 3.

Jeśli podwoimy tę liczbę (współczynnik korekcyjny 2), rzeczywista skuteczność wynosiła około zera. Jeśli pomnożymy przez 2.5, wchodzimy w zakres ujemnej skuteczności.

Szczepionka firmy Pfizer okazała się bezużyteczna lub nawet gorsza w przypadku zakażeń bezobjawowych.

Przeszukanie PubMed nie przyniosło żadnych artykułów na temat szczepionki mRNA i bezobjawowego zakażenia w badaniu Pfizera. Zastanawiam się dlaczego. Czy niechętnie ogłaszali 50% skuteczność, czy też obawiali się, że post taki jak mój może zostać uznany za list do redakcji? Jeśli to drugie, to nie musieli się martwić – ani w 2021 roku , ani później.