Jeden z głównych, jeśli nie główny, dań na wynos podczas niedawnego przesłuchania przed Komisją Sądownictwa Izby Reprezentantów w sprawie zezwolenia na szczepionkę Pfizer-BioNTech Covid-19 wydaje się, że urzędniczka FDA Marion Gruber, która była wówczas dyrektorem Biura ds. Badań i Przeglądu Szczepionek FDA, sprzeciwiła się przyspieszonemu licencjonowaniu szczepionki. Według standardowego twierdzenia Gruber i jej zastępca Phillip Krause w ramach protestu mieli nawet zrezygnować z pracy w agencji. Jednak w szumie wokół rzekomego sprzeciwu Grubera i Krause’a praktycznie całkowicie przeoczono fakt, że Marion Gruber sama się podpisała pismo zatwierdzające szczepionkę i udzielające pełnego zezwolenia!
Tylko „zrezygnowała” po autoryzujący. Faktycznie nie złożyła rezygnacji. Odeszła na emeryturę, osiągając rok wcześniej wiek emerytalny.
Pismo z 23 sierpnia 2021 r. w sprawie wydania licencji na leki biologiczne jest dostępne tutaj. Górę listu można zobaczyć poniżej. Warto zaznaczyć, że licencję na leki biologiczne otrzymała niemiecka firma BioNTech, a nie firma Pfizer. Powodem, dla którego list został skierowany do BioNTech c/o Pfizer, jest fakt, że firma Pfizer była agentem BioNTech w USA. Jako firma zagraniczna BioNTech była prawnie zobowiązana do wyznaczenia agenta w USA. Jest to wskazane we wniosku o licencję na produkty biologiczne z dnia 6 maja 2021 r., który jest dostępny tutaj. Zgłaszającym jest BioNTech. Wbrew temu, co stwierdzono podczas przesłuchania w Komisji, BioNTech była także sponsorem badania klinicznego.
Dół listu zatwierdzającego FDA można zobaczyć poniżej.
Co więcej, choć podczas przesłuchania w komisji mówiono, że Gruber sprzeciwia się skróconemu harmonogramowi rozpatrzenia wniosku, w zeznaniach złożonych przed komisją w rzeczywistości broniony harmonogramu, podkreślając, że do czasu wydania licencji na szczepionkę 23 sierpnia przeprowadzono „kompletną i dokładną” ocenę. (Widzieć tutaj, Dodatek A, s. 112-13.) Jak w istocie mogła powiedzieć inaczej, skoro podpisała list zatwierdzający?!
W surrealistycznej wymianie zdań z przewodniczącym podkomisji Thomasem Massie Gruber nawet wprost zaprzeczył, jakoby w badaniu klinicznym w grupie otrzymującej szczepionki doszło do większej liczby zgonów niż w grupie otrzymującej placebo. Chociaż w rzeczywistości, co potem przyznała, istniały. „Nie martwię się” – powiedziała. „…dane nie sugerują, że w grupie zaszczepionej odnotowano większą liczbę zgonów w porównaniu z grupą placebo”. Taka była jej odpowiedź, gdy przedstawiono jej dane wskazujące 15 zgonów w grupie zaszczepionej i 14 w grupie placebo! Widzieć tutaj, Dodatek A, s. 119. XNUMX i poniżej.
To nie są słowa przeciwnika licencji. Są to wyraźnie słowa apologety, który jest gotowy posunąć się do niesamowitych kroków, aby bronić licencji.
Należy zaznaczyć, że powyższe zeznania były zeznaniami niepublicznymi złożonymi przed podkomisją Massie w 2023 roku. W przeciwieństwie do swojej zastępczyni Krause, Gruber nie składała w zeszłym miesiącu zeznań na rozprawie publicznej.
Gdyby pojawiła się na przesłuchaniu publicznym, z jej akcentu od razu wynikałoby jedno. Marion Gruber jest Niemką. Możesz posłuchać jej wkładu w publiczne spotkanie we wrześniu 2021 r. na temat dawek przypominających tutaj. Ukończyła doktorat z mikrobiologii i immunologii na Uniwersytecie w Kilonii w 1986 roku, a wkrótce potem przyjechała do Stanów Zjednoczonych w ramach stażu postdoktorskiego. Po dwudziestu latach pracy w FDA została w 2012 roku mianowana dyrektorem Biura FDA ds. Badań i Przeglądu Szczepionek.
Biorąc pod uwagę sponsorowanie BioNTech przez niemiecki rząd i wyjątkową wagę, jaką przywiązywał on do sukcesu szczepionki Covid-19 tej firmy (co udokumentowano m.in. tutaj, tutaj, tutaj, tutaj), mogły pojawić się pytania dotyczące bezstronności niemieckiego urzędnika FDA w nadzorowaniu konkretnie przeglądu to Produkt.
Być może właśnie po to, aby uniknąć takich pytań, nawet Gruber w swoich zeznaniach przed komisją Izby Reprezentantów uporczywie odwoływała się do wniosku licencyjnego firmy „Pfizer” Biologics, mimo że ona sama doskonale wie, że wnioskodawcą była firma BioNTech. BioNTech nie tylko jest wyraźnie wskazany jako wnioskodawca we wszystkich odpowiednich dokumentach regulacyjnych, ale list od BioNTech powołanie firmy Pfizer na amerykańskiego agenta niemieckiej firmy było skierowane do nikogo innego jak Marion Gruber – co widać poniżej.
Odebrane z Codzienny sceptyk
Opublikowane pod a Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Licencja międzynarodowa
W przypadku przedruków ustaw link kanoniczny z powrotem na oryginał Instytut Brownstone Artykuł i autor.
