Brownstone » Dziennik Instytutu Brownstone » Kolejny potępiający raport dotyczący bezpieczeństwa szczepionek w UE
Kolejny potępiający raport dotyczący bezpieczeństwa szczepionek w UE

Kolejny potępiający raport dotyczący bezpieczeństwa szczepionek w UE

UDOSTĘPNIJ | DRUKUJ | E-MAIL

Część 1 mojej analizy Okresowego raportu o bezpieczeństwie nr 3 (PSUR nr 3) dla szczepionki mRNA Pfizer-BioNTech Covid-19, obejmującej okres 6 miesięcy od 19 grudnia 2021 r. do 18 czerwca 2022 r., skupiający się na niepokojących przypadkach ciąży i laktacji. Część 2 raportu skupia się na tragicznych śmierciach dzieci. 

Po pierwsze, porównawcze spojrzenie na dane w PSUR nr 3 ujawniło podobne ustalenia w 1st PSUR, poza znaczącym 55% wzrostem liczby opisów przypadków i 36% wzrostem liczby odnotowanych zdarzeń niepożądanych. W obu zestawach danych stwierdzono następujące podobieństwa: trzykrotnie więcej przypadków zgłoszono w przypadku kobiet; najbardziej dotkniętą grupą wiekową były osoby w wieku 31–50 lat; jedną trzecią wszystkich przypadków sklasyfikowano jako poważne, a znacząco wysoki odsetek przypadków sklasyfikowano z wynikiem nieznanym lub nie wyleczonym. 

Przegląd danych

  • 508,351 1,597,673 przypadków (osób) cierpiących na XNUMX XNUMX XNUMX zdarzeń niepożądanych
  • Trzykrotnie więcej przypadków odnotowano u kobiet niż u mężczyzn
  • 1/3 wszystkich przypadków sklasyfikowano jako poważne
  • Zgłoszono 3,280 zgonów 
  • Zgłoszono 60% przypadków, których wynik był nieznany lub nie został wyleczony
  • W 92% przypadków nie występowały żadne choroby współistniejące
  • Najwięcej przypadków odnotowano w grupie wiekowej 31-50 lat
  • Najwyższą odnotowaną liczbę przypadków odnotowano w Niemczech (22.5% wszystkich zgłoszonych na całym świecie). 
  • sprawy)

Najwięcej odnotowanych przypadków odnotowano w Niemczech, łącznie 114,573 XNUMX, co stanowiło ok 22.5% wszystkich przypadków na świecie w tym okresie 6 miesięcy. Warto zauważyć, że od grudnia 2020 r. do czerwca 2022 r. otrzymano oszałamiającą liczbę 323,684 19 indywidualnych zgłoszeń dotyczących podejrzeń skutków ubocznych szczepionki Covid-XNUMX. Instytut Paula-Ehrlicha, agencja niemieckiego Federalnego Ministerstwa Zdrowia. Jednak pomimo tak dużej liczby Karl Lauterbach, niemiecki minister zdrowia, znany ze swojego stanowiska popierającego izolację i szczepionkę, wysunął bezpodstawne twierdzenie, że „szczepionka nie miała skutków ubocznych” w Sierpień 2021.

Jednak na początku tego roku Lauterbach dokonał zaskakującego zwrotu Wywiad telewizyjny, w którym stwierdził: „Te niefortunne przypadki [niepożądanych skutków szczepionki Covid-19] łamią serce, a każda ofiara to o jedną ofiarę za dużo…”. Dopiero niedawno opublikowano pierwszą proces sądowy przeciwko BioNTech została złożona w Niemczech przez kancelarię prawną Rogert i Ulbrich, a powód domagał się odszkodowania w związku z urazem, rzekomo spowodowanym przez produkt mRNA niemieckiego producenta szczepionek. 

Przypadki pediatryczne (mniejsze niż lub równe 17 lat)

W dokumentach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, PSUR nr 1 i nr 3, przypadki pediatryczne zidentyfikowano jako przypadki, w których wiek pacjenta był „mniejszy lub równy 17 lat”. W PSUR nr 1 od samego początku znajduje się szokujące zastrzeżenie, co widać na zrzucie ekranu poniżej.

Zbliżenie na dokument Opis generowany automatycznie z niską pewnością

W części 1 tego raportu szczegółowo opisano, w jaki sposób firmy Pfizer i BioNTech, a także Europejska Agencja Leków (EMA) i Stany Zjednoczone. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wiedziała, że ​​szczepionka mRNA przenika przez łożysko i do mleka matki od początku 2021 r. Poniższe stwierdzenie „wyklucza przypadki pediatryczne związane z ekspozycją na szczepionkę przez sutek lub przez łożysko” nie tylko służy jako przyznanie się do tego faktu, ale co ważniejsze, wskazuje na poważne zrzeczenie się odpowiedzialności za ochronę niemowląt i nienarodzonych dzieci poprzez wykluczenie przez firmy Pfizer i BioNTech tych ważnych przypadków z przeglądu, co EMA szokująco przyjęła. 

W PSUR nr 3 zaobserwowano oszałamiający wzrost o 1,843% (łącznie 31,930 6 przypadków pediatrycznych) liczby indywidualnych przypadków pediatrycznych zgłaszających zdarzenia niepożądane w ciągu pierwszych 2022 miesięcy 1 r. w porównaniu z liczbą przypadków zgłoszonych w PSUR nr 1,643 z 6 przypadków pobranych w ciągu pierwszych 2021 miesięcy 12 r. Czynnikiem przyczyniającym się do tego znacznego wzrostu jest zatwierdzenie przez EMA szczepionki Pfizer-BioNTech dla dzieci w wieku 15–28 lat w dniu 2021 maja 5 r. oraz dla dzieci w wieku 11–25 lat -starsi, 2021 listopada XNUMX r. 

Dzieci w wieku 5–11 lat

W zbiorze danych po wprowadzeniu do obrotu były 9,605 indywidualnych przypadków (prawie 2% z łącznej liczby 507,683 1,227 przypadków zdarzeń niepożądanych) zgłoszonych w tej grupie wiekowej w porównaniu do 2 przypadków w poprzednich XNUMXnd PSUR, który obejmował ostatnie 6 miesięcy 2021 roku. Oznacza to znaczący wzrost o 683%. Liczba przypadków wyszukanych w poprzednim PSUR została podana w PSUR nr 3. W chwili obecnej EMA nie opublikowała jeszcze PSUR nr 2 (mimo że złożono wniosek FOIA). Najwięcej zgłoszonych przypadków odnotowano w USA, a następnie w Australii, na Filipinach i w Niemczech. Około 17% z łącznej liczby 22,457 40 zdarzeń niepożądanych sklasyfikowano jako poważne. Jednak bardziej niepokojące jest to, że nieco ponad 14.5% wszystkich zdarzeń niepożądanych sklasyfikowano jako mające „nieznany wynik”, a XNUMX% jako „nierozwiązane”. 

Niepokojące było to, że były Zgonów 20 zarejestrowanych w tej grupie wiekowej. Poniższy zrzut ekranu przedstawia najczęściej zgłaszane preferowane terminy (PT) w przypadkach śmiertelnych. 

Spośród 20 zgonów 2 przypisano zapaleniu mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego). Ich przypadki szczegółowo opisano na zrzucie ekranu poniżej. 

Zrzut ekranu historii medycznej. Opis wygenerowany automatycznie z niskim poziomem wiarygodności

U obu dzieci doszło do zatrzymania krążenia i oddechu, które zakończyło się śmiercią, a wkrótce po podaniu 1. lub 2. dawki szczepionki u obu dzieci rozwinęło się zapalenie mięśnia sercowego.

W przypadku zmarłego 6-letniego chłopca:reporter doszedł do wniosku, że śmierć „nie miała nic wspólnego” z podaniem BNT162b2 i nastąpiła z przyczyn naturalnych. 

Obrazek zawierający tekst, czcionkę i zrzut ekranu. Opis wygenerowany automatycznie

Całkowite wykluczenie przez „reportera”, że śmierć dziecka „nie miała nic wspólnego” ze szczepionką, świadczy o niezaprzeczalnej stronniczości, biorąc pod uwagę, że śmiertelne zdarzenia w postaci zapalenia mięśnia sercowego i zatrzymania krążeniowo-oddechowego miały miejsce 7 dni po 1.st podano dawkę. Co więcej, jak można było dojść do takiego wniosku, skoro nie opublikowano jeszcze wyników sekcji zwłok? 

Zapalenie mięśnia sercowego stanowi zidentyfikowane znane ryzyko związane ze szczepionkami mRNA Covid-19. NA Czerwiec 112021 r. komitet ds. bezpieczeństwa EMA, Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), wydał oświadczenie, w którym uznał zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia za możliwe skutki uboczne szczepionek mRNA przeciwko Covid-19. Badanie ze stycznia 2022 r. przeprowadzone przez Oster i in., opublikowane w JAMA ujawniły, że „ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po otrzymaniu szczepionek przeciwko Covid-19 opartych na mRNA wzrosło u osób w różnym wieku i płci”.

Warto zauważyć, że w sporządzonym przez EMA raporcie oceniającym PRAC dotyczącym PSUR nr 3, opublikowanym również na mocy ustawy o wolności informacji, sprawozdawca (Menno van der Elst) skrytykował fakt, że te 2 przypadki śmiertelnego zapalenia mięśnia sercowego (potwierdzone medycznie) zostały jedynie „na krótko opisane.” Nieprzedstawienie przez podmiot odpowiedzialny (podmiot odpowiedzialny (podmiot odpowiedzialny) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu), w tym przypadku BioNTech Manufacturing GmbH, oceny „zgodnie z definicją przypadku zapalenia mięśnia sercowego z Brighton Collaboration i klasyfikacją na poziomie pewności” wraz z „oceną związku przyczynowego WHO dla każdego przypadku w odniesieniu do Comirnaty [marketingu nazwa szczepionki mRNA firmy Pfizer-BioNTech] narażenie” zostało uznane za niedopuszczalne. (Zobacz zrzut ekranu poniżej)

Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu, czcionkę, numer Opis generowany automatycznie

Ponadto sprawozdawca ujawnia fakt, że 48 przypadków dzieci w wieku 5–11 lat zgłosiło zapalenie mięśnia sercowego w porównaniu z 10 w poprzednich 2 latachnd PSUR. Następnie dodano komentarz, że po wprowadzeniu produktu do obrotu częstość występowania przypadków zapalenia mięśnia sercowego w tej grupie wiekowej nie jest znana. 

Dwa kolejne przypadki śmiertelne zostały całkowicie oddalone, ponieważ zgłoszono „śmierć” jako jedyne śmiertelne zdarzenie niepożądane. Tylko na podstawie tego faktu „ograniczone informacje uniemożliwiły dokonanie znaczącej oceny."

Dwie sprawy śmiertelne odrzucono ze względu na choroby współistniejące u dzieci, mimo że zgłoszono, że sekcje zwłok albo „nie przeprowadzono”, albo „nie wiadomo, czy zostały przeprowadzone”.

W jednym przypadku śmiertelnym wykluczono związek śmierci 1-letniego chłopca ze szczepionką, mimo że 6 dni po przyjęciu pierwszej dawki wystąpiło u niego zapalenie mięśnia sercowego. (Przypadek ten był wspomniany wcześniej w tym raporcie.) 

Zestawienie pozostałych 15 przypadków śmiertelnych można zobaczyć na zrzucie ekranu poniżej.

Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu, czcionkę, numer Opis generowany automatycznie

Co ciekawe, w przypadku tych śmiertelnych przypadków nie zidentyfikowano „żadnych czynników zakłócających”. Czynnik zakłócający to taki, który może zniekształcić lub maskować skutki innej zmiennej, takiej jak podstawowy stan chorobowy. Oznacza to, że wymienione powyżej zdarzenia śmiertelne można było przypisać szczepionce. Uderzające jest również to, że w raporcie stwierdza się, że „w pozostałych przypadkach (6) związek przyczynowy pomiędzy szczepieniem a występowaniem zgonów Nie można wykluczyć, w oparciu o związek czasowy, chociaż żadne dane laboratoryjne ani wyniki sekcji zwłok nie dostarczyły dowodów na związek przyczynowy. 

Dzieci w wieku 12–17 lat

Było 21,945 indywidualnych przypadków (4.3% z 507,683 61,071 przypadków, całkowity zbiór danych po wprowadzeniu produktu do obrotu) zgłaszających 3 18,451 zdarzeń niepożądanych w tej grupie wiekowej. Raport PSUR nr 2 ujawnił, że w PSUR nr 20 wyszukano XNUMX XNUMX przypadków, co stanowi wzrost liczby spraw o około XNUMX%. Najwięcej zgłoszonych przypadków odnotowano w Niemczech, a tuż za nimi plasowały się Filipiny i Australia.

Niepokojące jest to, że około jedna trzecia (32%) wszystkich zdarzeń niepożądanych została sklasyfikowana jako poważna; kolejna trzecia jako wynik „nieznany”, a jedna piąta (20%) jako „nierozstrzygnięta”. Fakt, że znaczna część zdarzeń niepożądanych (objawów) występujących u osób w wieku 12-17 lat miała charakter poważny; których wyniki były nieznane lub nieustąpiły (objawy, po których nie ustąpiły) do końca okresu raportowania, jest szczególnie obciążające.

Tragicznie, 62 przypadki śmiertelne odnotowano w tej grupie wiekowej, około trzykrotnie więcej niż w grupie wiekowej 5-11 lat. Podział przypadków śmiertelnych według wieku można zobaczyć poniżej. 

Najczęściej zgłaszane fatalne preferowane terminy można również zobaczyć poniżej. 

Warto zauważyć, że w młodszej grupie wiekowej obserwowano także preferowane terminy śmiertelne (PT): zapalenie mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca i duszność (duszność). 

W trzech przypadkach śmiertelnego zapalenia mięśnia sercowego wszyscy mieli 13 lat. Krótkie szczegóły sprawy można przeczytać poniżej. 

Zrzut ekranu badania lekarskiego. Opis wygenerowany automatycznie z niskim poziomem pewności

W przypadku dwóch z trzech śmiertelnych przypadków zapalenia mięśnia sercowego „nie zgłoszono, czy przeprowadzono sekcję zwłok”. W sekcji zwłok przeprowadzonej w przypadku zmarłej 13-letniej dziewczynki podano jedynie „Zdarzenie niepożądane po szczepieniu”. 

Poniżej znajduje się zestawienie 62 przypadków śmiertelnych, podsumowane poniżej:

W 15 przypadkach „śmierć” była jedynym zgłoszonym zdarzeniem niepożądanym, dlatego też według PSUR „ograniczone informacje umożliwiły jakąkolwiek znaczącą ocenę”.

W 2 przypadkach badani zmarli nie w wyniku choroby, lecz „nieszczęśliwego wypadku”.

W 6 przypadkach „istotne schorzenia mogły predysponować do wystąpienia śmiertelnych zdarzeń niepożądanych”. W jednym z tych przypadków u 16-letniej dziewczynki wystąpiły zdarzenia niepożądane zatorowość płucna i zatrzymanie akcji serca, wszystkie rozwinęły się 2 dni po 3rd dawka BNT162b2. Przeprowadzono sekcję zwłok, ale jej wyniki były:nie pod warunkiem."  

Poniższy zrzut ekranu pokazuje szczegóły pozostałych 39 przypadków. Lista śmiertelnych zdarzeń niepożądanych jest obszerna. 

Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu, czcionkę i opis dokumentu wygenerowany automatycznie

Warto zauważyć, że we wszystkich 39 przypadkach nie zidentyfikowano żadnych czynników zakłócających. Fakt, że 19 osób po prostu odpisano na straty ze względu na „ograniczoną ilość dostępnych informacji”, świadczy o całkowitej obojętności i bierności ze strony firm Pfizer i BioNTech, które nie zadały sobie trudu zbadania tych zgonów ani nawet nie próbowały uzyskać dalszych informacji.

W pozostałych 20 przypadkach w raporcie stwierdzono: „nie można wykluczyć związku przyczynowego pomiędzy szczepieniem a wystąpieniem zgonów na podstawie związku czasowego, chociaż żadne dane laboratoryjne ani wyniki sekcji zwłok nie dostarczyły dowodów na związek przyczynowy".

To starannie sformułowane oświadczenie firmy Pfizer/BioNTech nie zaprzecza możliwości, że szczepienie było przyczyną śmierci, ale ukrywa brak „dowodów na związek przyczynowy”, co czyni je dyskusyjnymi. 

Dokument dotyczący nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii opublikowany przez FOIA (ustawę o wolności informacji) ujawnia, że ​​w przypadku tych śmiertelnych przypadków albo po prostu nie przeprowadzono sekcji zwłok; nie wiadomo, czy zostało to zrobione i jaki był powód, podano „ograniczone informacje”. 

Brak badań w sprawie zgonów dzieci/młodzieży jest rażący, szczególnie że bardzo rzadko zdarza się, aby u młodej osoby wystąpił zatorowość płucna, zatrzymanie akcji serca, zapalenie mięśnia sercowego, pęknięty tętniak, niewydolność serca, żeby wymienić tylko kilka z wyniszczających skutków ubocznych. zdarzenia skutkujące śmiercią. 

Doktor Clare Craig, patolog diagnostyczny pracująca w Wielkiej Brytanii, rozmawiała wyłącznie z Children's Health Defense w Europie na temat sekcji zwłok i szczepień: „Istnieje paragraf 22. Seria sekcji zwłok demonstrujących mechanizmy działania szczepionki może zostać wykorzystana jako dowód istnienia mechanizmu, ale patolodzy w większości nie będą w stanie stwierdzić powiązania u danej osoby, dopóki nie zobaczą opublikowanej serii takich badań. Ogon macha psem.

W ten sam sposób żaden lekarz nie poświadczył żadnych zgonów spowodowanych przez zakrzepy mózgowe, dopóki MHRA [brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej] nie stwierdziła, że ​​jest to problem oparty na danych skandynawskich. Potem lekarze zaczęli uważać to za przyczynę.

Sytuacji nie pomaga kultura niebadania sekcji zwłok w sprawie zgonów. Moim zdaniem każda niespodziewana śmierć, szczególnie u dziecka, powinna zostać poddana sekcji zwłok. Co więcej, patolodzy nie zawsze pobierają próbki tkanek, aby umożliwić diagnostykę mikroskopową”.
EuroMOMO, na którym wykresy zbiorcze tygodniowej całkowitej liczby zgonów w danych dostarczonych przez kraje partnerskie EuroMOMO, wykazały skumulowany nadmiar zgonów wśród dzieci w wieku 0–14 lat w Europie od 1. tygodnia 2019 r. do 22. tygodnia 2023 r. zwiększać można zaobserwować mniej więcej w czasie, gdy EMA zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech Covid-19 dla dzieci w wieku 12–15 lat. 

Obraz zawierający tekst, linię, zrzut ekranu i czcionkę. Opis wygenerowany automatycznie

Wracając do oceny PSUR nr 3 przeprowadzonej przez PRAC przez EMA, przegląd zgonów dzieci i młodzieży w obu grupach wiekowych (79 przypadków, z czego 3 z 82 nie zakończyły się zgonem) można zobaczyć na zrzucie ekranu poniżej.

Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu, czcionkę, numer Opis generowany automatycznie

Nie jest zaskakujące, że podmiot odpowiedzialny (BioNTech) stwierdził: „W przeglądzie tych 82 przypadków śmiertelnych u dzieci i młodzieży nie ma informacji, które wskazywałyby, że BNT162b2 jest czynnikiem przyczyniającym się do zgłoszonych zgonów”. 

Ich nieszczere oświadczenie: „Przypadki śmiertelne będą w dalszym ciągu monitorowane w ramach rutynowego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii” można zinterpretować jako klauzulę odejścia.

W polu komentarza sprawozdawcy EMA w całym raporcie można znaleźć popularne zwroty i terminy opisujące te śmiertelne przypadki, takie jak „mało prawdopodobne, że są związane z narażeniem na ryzyko współistniejące”, „niesklasyfikowane” i „nie do oceny”.

Całkowicie szokujące i nieprzemyślane jest poparcie przez EMA wniosków podmiotu odpowiedzialnego… i jego podpisanie się słowami „problem rozwiązany”. Gdyby tylko problem można było tak łatwo „rozwiązać” w przypadku tragicznie pozostawionych członków rodziny. 

Ostatnio tylko kilka załączników do PSUR zostało opublikowanych na wniosek FOIA, jednym z nich był Załącznik 6C.2 Skumulowana tabela podsumowująca raporty dotyczące wypadków śmiertelnych. 

Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu i czcionkę. Opis wygenerowany automatycznie

Według 83-stronicowego raportu firmy Pfizer dotyczącego przypadków śmiertelnych, od 13,659 grudnia 21 r. do 2020 czerwca 18 r. pobrano łącznie 2022 XNUMX zgonów (we wszystkich grupach wiekowych).

Warto zauważyć, że największą liczbę przypadków śmiertelnych odnotowanych we wszystkich grupach wiekowych zaliczono do kategorii „Zaburzenia serca i układu nerwowego”.

Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu, czcionkę, numer Opis generowany automatycznie
Obraz zawierający tekst, zrzut ekranu, czcionkę, numer Opis generowany automatycznie

Wywiady

Odebrane z Europejska obrona zdrowia dzieci



Opublikowane pod a Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Licencja międzynarodowa
W przypadku przedruków ustaw link kanoniczny z powrotem na oryginał Instytut Brownstone Artykuł i autor.

Autor

Wpłać dziś

Twoje wsparcie finansowe dla Brownstone Institute idzie na wsparcie pisarzy, prawników, naukowców, ekonomistów i innych odważnych ludzi, którzy zostali usunięci zawodowo i wysiedleni podczas przewrotu naszych czasów. Możesz pomóc w wydobyciu prawdy poprzez ich bieżącą pracę.

Subskrybuj Brownstone, aby uzyskać więcej wiadomości

Bądź na bieżąco z Brownstone Institute