UDOSTĘPNIJ | DRUKUJ | E-MAIL
„Globalnie znaczący” bank próbek biologicznych z badania nad wpływem szczepionek przeciwko COVID-19 na układ odpornościowy ma zostać zniszczony dwa lata po tym, jak nagradzany projekt badawczy został pozbawiony funduszy przez rząd Queensland.
Badanie QoVAX Safety and Efficacy Statewide Study, którego celem było „lepsze zrozumienie krótkoterminowych, średnioterminowych i długoterminowych skutków COVID-19 i szczepionek przeciwko COVID-19 w Queensland”, objęło 10,000 86 dorosłych uczestników z 100,000% kodów pocztowych, zarówno zaszczepionych, jak i niezaszczepionych, generując ponad 11 XNUMX próbek biologicznych i XNUMX milionów punktów danych do analizy w całym stanie. wiele faz.
Dzięki cyfrowo zintegrowanemu biobankowi i powiązanemu repozytorium danych QoVAX ma umożliwić prowadzenie bieżących badań dotyczących epidemiologii, genomiki, wirusologii i immunologii, a także nieprzewidzianych powikłań po szczepionkach przeciwko COVID-19 i odległych skutków COVID-19.
W projekcie wzięły udział niektóre z najważniejszych instytucji badawczych stanu, w tym QIMR Berghofer Medical Research Institute, University of Queensland (UQ), Queensland University of Technology (QUT), James Cook University i Griffith University.
Gromadzenie danych rozpoczęło się w sierpniu 2021 r., początkowo badanie pilotażowe według doniesień stwierdzono, że chociaż u osób w każdym wieku po dwóch dawkach szczepionki przeciwko COVID-50 wytworzyły się przeciwciała, to u osób powyżej XNUMX. roku życia odpowiedź była słabsza.
„Badanie to pozwoli nam uzyskać jaśniejszy obraz tego, jakie czynniki – takie jak nasze geny, styl życia, ogólny stan zdrowia i samopoczucie – wpływają na odpowiedź danej osoby na szczepienie w tej rzeczywistej sytuacji” powiedział dyrektor QoVAX Profesor Janet Davies na wstępie.
Jednak niecałe dwa lata później, w czerwcu 2023 r., badanie zostało pozbawione funduszy bez oficjalnego wyjaśnienia, co zagroziło kilku nieopublikowanym pracom badawczym, które były bliskie ukończenia. Profesor Davies został usunięty ze stanowiska kierownika projektu, a QoVAX przekazano Queensland Metro North Health. Zbieranie próbek zostało wstrzymane, dane odłożono na półkę, a rządowe strony internetowe dla niegdyś rozreklamowanej inicjatywy zostały usunięte.
Eksperci i uczestnicy wzywali od tego czasu do wskrzeszenia projektu QoVAX, ale w liście wysłanym do uczestników badania w zeszłym miesiącu Metro North Health potwierdziło, że badanie zostanie trwale zamknięte, a wszystkie próbki i dane zostaną zniszczone.
„Metro North Health ustaliło, że z różnych powodów, w tym licznych mutacji wirusa COVID-19 i podobnych badań przeprowadzonych w Australii i na całym świecie, nie ma już naukowej i publicznej potrzeby ochrony zdrowia, aby przechowywać te próbki biologiczne do przyszłych badań” – czytamy w liście wysłanym 19 marca 2025 r.
„Dlatego te próbki zostaną odpowiednio wysterylizowane i zutylizowane. Wszystkie dane z badania zebrane w ramach badania QoVAX-SET zostaną zarchiwizowane przez określony okres czasu, zgodnie z wymogami prawa, jednak nie będą dostępne ani wykorzystywane w żadnym przyszłym celu”.
Kopia listu wysłanego do uczestników badania QoVAX. Zanonimizowany oryginał zauważony przeze mnie.
Profesor Davies nazwała decyzję, o której nie była konsultowana, „niezwykle rozczarowującą”.
„To okropny przykład marnotrawstwa badań i utraty globalnie znaczącej okazji do osiągnięcia korzyści i generowania wiedzy poprzez badania oparte na unikalnych próbkach dostarczonych przez 10,000 XNUMX mieszkańców Queenslandu, którzy wyrazili zgodę i wzięli udział w badaniu” – powiedział mi profesor Davies, który kieruje Grupą Badawczą ds. Alergii na QUT.
Profesor Janet Davies. Zdjęcie: Queensland University of Technology.
Rzeczywiście, QoVAX był wyjątkowy, ponieważ jako jedno z nielicznych badań w warunkach rzeczywistych miał dostęp do „grupy kontrolnej” uczestników, został zaszczepiony, ale nie został zakażony z wirusem Covid, którego epidemia w Queensland rozprzestrzeniła się dopiero po otwarciu granic stanowych w grudniu 2021 r.
Dlatego właśnie naukowcy zajmujący się danymi Andrzej Madry w odrębnym badaniu udało się zidentyfikować wzrost śmiertelności z wszystkich przyczyn wśród mieszkańców Queenslandu w wieku 60 lat i starszych był związany z wprowadzeniem szczepionki przeciwko Covid w 2021 r., ale nie w związku z rozprzestrzenianiem się Covid w społeczności, które nastąpiło później.
Gromadzenie biopróbek i danych z tego zestawu porównawczego było tym ważniejsze, że producenci szczepionki przeciwko COVID-19 ujawnili grupy placebo w swoich randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) w ciągu kilku miesięcy od rozpoczęcia badań, uniemożliwiając zebranie średnio- i długoterminowych danych z badań dotyczących skutków szczepionki.
Profesor Kerryn Phelps AM, lekarz rodzinny i były prezes Australijskiego Stowarzyszenia Medycznego, powiedział, że biobank i zbiór danych QoVAX są „niezwykle cenne” dla badań, które są potrzebne do opracowania protokołów diagnostycznych i leczniczych w przypadku urazów wywołanych szczepionką przeciwko COVID-19 i długotrwałego COVID-19.
W swojej praktyce lekarza rodzinnego profesor Phelps zajmuje się pacjentami, u których podejrzewa się jedną lub kilka z tych chorób. Profesor Phelps doznała również „niszczycielskiego” urazu ze swojej własnej szczepionki Pfizer Covidpowodując dysautonomię z okresowymi gorączkami i powikłaniami sercowo-naczyniowymi, w tym dusznością, nieadekwatną tachykardią zatokową i wahaniami ciśnienia krwi.
Chociaż w kilku kluczowych badaniach podkreślono związek między uszkodzeniami wywołanymi szczepionką przeciwko COVID-19 a długim COVID-19, lekarze i grupy działające na rzecz pacjentów twierdzą, że nadal brakuje badań pozwalających na identyfikację mechanizmów leżących u podstaw tych schorzeń.
„Musimy naprawdę opracować biomarkery, aby móc stawiać bardziej jednoznaczne diagnozy, zarówno w przypadku uszkodzeń poszczepiennych, jak i długotrwałego COVID-19” – powiedział profesor Phelps.
„Równolegle musimy opracować szereg protokołów leczenia opartych na dowodach, które będą dostępne dla lekarzy rodzinnych i innych specjalistów”.
Profesor Kerryn Phelps AM. Zdjęcie: OKŁADKA.
Utrata biobanku i danych QoVAX niepokoi również senatora stanu Queensland Gerarda Rennicka z partii People First Party (dawniej Partii Liberalnej), który od dawna opowiadał się za osobami poszkodowanymi przez szczepionkę przeciwko COVID-19, a w zeszłym roku przesłuchiwany w parlamencie dlaczego projekt QoVAX został porzucony, szczególnie w czasie, gdy tak wielu Australijczyków nadmierne zgony pozostają niewyjaśnione.
„Zniszczenie tych zapisów wyeliminowało możliwość zinterpretowania zebranych danych, a tym samym uniemożliwiło przeprowadzenie ważnych badań nad przyczyną szkodliwości szczepionki” – powiedział mi senator Rennick w odpowiedzi na ogłoszenie Metro North Health.
Profesor Phelps powiedział, że nawet jeśli rząd Queensland nie jest w stanie przewidzieć, czy zachowanie próbek biologicznych i danych będzie miało sens, „bardzo możliwe, że próbki te okażą się pomocne w przyszłych badaniach”.
„Chciałbym nakłonić federalne Ministerstwo Zdrowia lub odpowiednią placówkę badawczą do przejęcia odpowiedzialności za ten biobank i zbiór danych na potrzeby przyszłych badań naukowych, aby ten potencjalnie cenny zasób nie został utracony” – powiedział profesor Phelps.
„Z naukowego punktu widzenia z pewnością namawiałbym do przeprowadzenia recenzji i opublikowania dotychczas przeprowadzonych badań”.
Emerytowana profesor medycyny Wendy Hoy AO, która niedawno przeszła na emeryturę z UQ, zgodziła się, że należy zrobić wszystko, aby zapewnić ochronę biobanku QoVAX i towarzyszących mu danych.
„Większość oficjalnie zebranych danych można wykorzystać w jakiś sposób” – powiedział profesor Hoy, dodając, że „nic nie powinno być niszczone ani ukrywane” i że „wszystkie dane na poziomie osoby mogą zostać zanonimizowane”, jeśli pojawią się obawy dotyczące prywatności.
„Epidemiolodzy i statystycy mogą dostosować się do niekompletnych i potencjalnie niedokładnych danych i mogą przedstawić szereg kwalifikowanych interpretacji do rozważenia. Queensland może wnieść istotny wkład”.
Emerytowany profesor Wendy Hoy AO. Zdjęcie: University of Queensland.
Zapytałem Metro North Health, kiedy zarchiwizowane dane zostaną zniszczone i czy którekolwiek z dotychczas przeprowadzonych badań zostaną opublikowane.
Rzecznik odpowiedział:
„Dane dotyczące projektu QoVAX będą przechowywane zgodnie z harmonogramem ogólnego przechowywania i usuwania danych rządu Queensland, harmonogramem przechowywania i usuwania danych sektora ochrony zdrowia (dokumentacja kliniczna) oraz harmonogramem przechowywania i usuwania danych sektora ochrony zdrowia (dokumentacja korporacyjna).
„Publikacja wyników jest obowiązkiem badaczy, jednak Metro North Health zachęca do publikowania danych, które zostały przeanalizowane do tej pory”.
Profesor Davies powiedziała, że ona i inni badacze pracowali nad opublikowaniem swoich badań przez ostatnie 18 miesięcy. Podczas gdy jeden manuskrypt przeszedł proces recenzji, profesor Davies powiedziała, że napotkała przeszkody w koordynacji z Metro North Health w celu dostępu do danych i ich udostępniania. Zauważyła jednak, że dostęp do danych jest częstym wyzwaniem w badaniach medycznych i zdrowotnych.
Queensland Health poproszono o podanie szacunkowej łącznej kwoty zainwestowanej dotychczas w projekt QoVAX, lecz nie otrzymano odpowiedzi.
Wcześniej podawano, że projekt QoVAX kosztował zaledwie 20 milionów dolarów, co stanowi kroplę w morzu w porównaniu z kosztami Queensland Health budżet operacyjny w wysokości 26.7 mld dolarów na lata 2024–2025.
Jest to również niewielka kwota dla rządu federalnego, biorąc pod uwagę jego wydatki na inne projekty związane ze szczepionką przeciwko COVID-19, w tym Wydano 18 miliardów dolarów w sprawie szczepionek i metod leczenia COVID-19 oraz Wydano 532 miliony dolarów w sprawie inicjatywy na rzecz dostępu do szczepionki przeciwko COVID-19 i bezpieczeństwa zdrowotnego na obszarze Pacyfiku i Azji Południowo-Wschodniej.
Zapytałem Departament Zdrowia, czy rząd federalny rozważał lub rozważa przejęcie próbek biologicznych i zbioru danych QoVAX w celu ich zachowania, ale nie otrzymałem odpowiedzi przed upływem terminu publikacji.
Jeśli nie wydarzy się cud, wszystko wskazuje na to, że rząd Queenslandu zamierza zniszczyć ten ważny na arenie międzynarodowej bank danych i zbiór biobanków.
„Można sobie wyobrazić oburzenie uczestników i konsternację zespołu” – tak profesor Hoy skomentował tę perspektywę.
Nie wspominając już o tych, którzy cierpią na długotrwałe skutki COVID-19 i poszczepienne, a którzy od lat domagają się lepszych badań.
„To kolejny policzek wymierzony tym ludziom, gdyż rozpaczliwie potrzebują oni uznania swoich obrażeń, a co ważniejsze, środków zaradczych, które przywrócą im zdrowie” – powiedział senator Rennick.
Jeśli badanie QoVAX wykaże, jak skuteczne były szczepionki w populacji, która nie miała wcześniej styczności z COVID-19, a także jak dobrze sprawdzają się w przypadku wielu dawek i zakażeń, to prawdziwą zagadką pozostaje, dlaczego rząd Queensland nie chce kontynuować badań i opublikować tych niesamowitych wyników, aby cały świat mógł je zobaczyć.
Opublikowane ponownie od autora Zastępki
-
Rebekah Barnett jest pracownikiem Brownstone Institute, niezależną dziennikarką i orędowniczką Australijczyków poszkodowanych w wyniku szczepionek przeciwko Covid-19. Uzyskała tytuł licencjata w dziedzinie komunikacji na Uniwersytecie Australii Zachodniej i pisze dla swojego Substack, Dystopian Down Under.
Zobacz wszystkie posty
