UDOSTĘPNIJ | DRUKUJ | E-MAIL
Christine Grady poręczyła zasady etyki Zika. Jej mąż je złamał. Razem zrealizowali czeki. Jej milczenie nie było neutralnością — było współudziałem.
Christine Grady, szefowa wydziału bioetyki w HHS (obecnie na emeryturze, chyba że wybierze Alaskę) poświęcił dziesięciolecia na wspieranie osób wrażliwych w badaniach klinicznych, w szczególności kwestionując etyka prób z udziałem ludzi które ryzykują wykorzystywanie biednych dla dobra nauki. Jednak jej mąż, dr Anthony Fauci z NIAID, zlekceważył jej zasady — najpierw ignorując decyzję komisji etycznej z 2017 r. przeciwko próbom walki z wirusem Zika, które pomogła ukształtować, a następnie naciskając na wstrzykiwanie kobietom w Brazylii i teraz Baltimore, rzucając jaskrawy cień na jej milczenie jako czołowej bioetyczki kraju.
Pod ich nadzorem NIAID celowo zignorował decyzję komisji etycznej z 2017 r. przeciwko badaniom nad zakażeniem wirusem Zika na ludziach, kontynuując eksperymenty, które Brazylia odrzuciła i które obecnie trwają w Baltimore. Dodatkowy skandal polega na tym, jak pochopnie domniemany związek Zika-mikrocefalia stał się globalnym kryzysem na samym początku: paniką wywołaną strachem, podsycaną przez Brazylijskie media/lewica (wykorzystujące zagrożenie małogłowiem wywołane wirusem Zika jako dźwignię) do zniesienia przez Brazylię ograniczeń dotyczących aborcji) — i w szczególności Fauci wyolbrzymiał zagrożenie, jednocześnie ignorując dowody przeciwne.
Panika związana z wirusem Zika pojawiła się w latach 2015–2016, gdy w północno-wschodniej Brazylii odnotowano gwałtowny wzrost liczby przypadków małogłowia – u dzieci urodzonych z nieprawidłowo małą głową – przy czym osiągając liczbę 49.9 przypadków na 10,000 XNUMX liczba urodzeń żywych w niektórych rejonach osiągnęła szczyt w listopadzie 2015 r., znacznie przekraczając typowa wartość bazowa 0.5–2 przypadków na 10,000 XNUMX. Komar Aedes, znany nosiciel wirusa Zika, został szybko obwiniony, a wirus został powiązany z wadą wrodzoną z alarmującą szybkością. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła w lutym 2016 r. stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym, oraz w mediach wzmocniły strach, przedstawiając Zikę jako globalne zagrożenie.
Dokładniejsze badanie ujawnia rażący problem: wzrost małogłowia ograniczał się niemal wyłącznie do Raczej informacja przekazywana ustnie w północno-wschodniej Brazylii niż obszary aktywności komarów.
Sąsiadujące regiony – południowa Kolumbia, wschodnie Peru, Wenezuela i szerszy obszar dorzecza Amazonki –nie zaobserwowano porównywalnego wzrostu, mimo że dzielą te same komary, ten sam wirus i genetycznie podobne populacje.
Ta regionalna rozbieżność powinna była skłonić do przeprowadzenia rygorystycznej analizy hipotezy zerowej: Czy Zika naprawdę powoduje małogłowie? Zamiast tego przyjęła się narracja: Zika była złoczyńcą, a szczepionka rozwiązaniem. W szczytowym momencie paniki w latach 2015–16 Brazylia brak wiarygodnej bazy danych na temat wcześniejszych wskaźników małogłowia stosując spójne kryteria medyczne. Gdy kurz opadł, zastosowano odpowiednie normyi liczba rozpoznań małogłowia wyraźnie spadła.
Kiedy dane retrospektywne zostały ostatecznie skompilowane (jak w tym przypadku), pominięte badanie WHO), rzekomy „rok Ziki” nie różnił się niczym szczególnym od lat poprzednich.
Fauci, jako szef NIAID, odegrał kluczową rolę w podsycaniu płomieni. Pod koniec 2016 r., nawet gdy wskaźniki małogłowia w północno-wschodniej Brazylii spadły do poziomu wyjściowego.
Nie odniósł się do dowodów przeciwnych, stawiając na narrację zgodną z celami NIAID zamiast bardziej wyważonego podejścia opartego na dowodach.
Zachęty finansowe dają wskazówkę: Bill Gates obiecał Modernie 100 milionów dolarów w 2017 r. jeśli opracuje szczepionki przeciwko wirusowi Zika specjalnie w formie mRNA; jest to zapowiedź nadużycia sytuacji nadzwyczajnej przez COVID-19 w celu pominięcia badań fazy II i III.
Rozliczenie etyczne nastąpiło na początku 2017 r., kiedy NIAID i Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) zwołały panel w celu oceny wykonalności badań z udziałem ludzi—celowe zarażanie zdrowych ochotników wirusem Zika w celu przyspieszenia prac nad szczepionką. Wynik komisji był jednoznaczny: takie badania nie są uzasadnione, biorąc pod uwagę potencjalne poważne uszkodzenie płodu i niepewność co do długoterminowych skutków.
Ale Fauci i NIAID to zignorowali. W 2018 roku zaproponowali badania z udziałem ludzi w północno-wschodniej Brazylii, oferując 110 milionów dolarów na finansowanie badań—kusząca suma dla zubożałego regionu.
Brazylijska agencja ochrony zdrowia ANVISA przejrzała tę farsę i odrzuciła propozycję, stawiając etykę wyżej niż zysk finansowy.
Brazylijski współpracownik Dr Esper Kallás z Uniwersytetu w São Paulo złapał to: „To jest dobry dylemat ponieważ nie mamy już Ziki. Ale to dylemat. Wszyscy się tym martwią. To duża inwestycja." Im większe zaangażowanie, tym trudniej porzucić projekt, nawet gdy uzasadnienie wyparuje – standard „błąd w kosztach zatopionych".
Christine Grady częsty współautor, Seema Shah, który przewodniczył panelowi etyki w 2017 r., zmienił zdanie w 2018 r., mówiąc: „Istnieje przekonujący powód, aby przeprowadzić teraz próbę wyzwania na ludziach. Oto szczegóły skomplikowany (sic) i ważne jest przeprowadzenie dokładnej kontroli.„Dr Anna Durbin nazwała zakaz HCT „„osłabiające dla całej społeczności” (badaczy?).
Jaka jest odpowiedź NIAID? Przekierowali fundusze do USA., konkretnie do Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, gdzie dokładnie to samo Dr Durbin-za aktywny zwolennik badań nad wyzwaniami dla ludzi-rozpoczął przeprowadzanie prób w Baltimore.
Kobietom w Baltimore wstrzykuje się teraz wirusa Zika, pomimo orzeczenia etycznego z 2017 r. i braku kryzysu zdrowia publicznego. To nie jest nauka — to pycha.
Niepowodzenie etyczne nie było tylko proceduralne — było osobiste. Christine Grady, żona Fauciego i naczelna bioetyczka kraju, zbudowała swoją karierę, ostrzegając przed dokładnie tym: wykorzystywaniem wrażliwych populacji do badań. Jej opublikowane prace z końca lat 1990. i początku XXI wieku — na temat przymusu, zapłaty i etyka badań w krajach rozwijających się—czyta się jak plan tego, czego nie należy robić. A jednak, gdy jej własny mąż naciskał, by wstrzyknąć biednym Brazylijkom i kobietom z Baltimore wirusa Zika, który znikał, nic nie powiedziała.
W 2016 roku i później, kiedy to miało największe znaczenie, dr Fauci zmiażdżył samą etykę, którą pani Fauci pomogła zdefiniować. Czy kiedykolwiek traktował ją poważnie? Czy też prawdziwą wartością było utrzymanie jej na prestiżowym stanowisku federalnym — naczelnej bioetyczki w HHS — ignorując istotę jej pracy? Jeśli naprawdę zasługiwała na ten tytuł, dlaczego jej zasady zostały tak łatwo odrzucone?
Firmy takie jak Moderna, Takeda i Pfizer mogą zarobić, jeśli szczepionka przeciwko wirusowi Zika otrzyma zielone światło od WHO lub CDC, tworząc „produkt na zawsze”, który przetrwa niezależnie od potrzeb. Po zatwierdzeniu będą ogłaszać zwycięstwo nad zagrożeniem, które nigdy w pełni się nie zmaterializowało — lub, jak żartował mój ojciec, prawnik z Bronxu, „Jestem oficjalnym łapaczem tygrysów w Bronksie. [Żadnych tygrysów?] … Zobacz, jaką dobrą robotę wykonuję! "
Brazylia zobaczyła prawdę i powiedziała nie. Powinniśmy słuchać. Zamiast tego zostaliśmy z trwającymi próbami w Baltimore, marnotrawstwem funduszy federalnych i rurociągiem szczepionek, który służy interesom korporacyjnym ponad zdrowie publiczne.
Czas zganić, przeformułować i pożałować narracji o Zice. Panika związana z Ziką była mirażem napędzanym strachem; jednak w chwili, gdy szczepionka przeciwko Zice uzyska aprobatę WHO, miliardy ją przyjmą i zostaną zarobione miliardy ($$); rok po roku, „na zawsze”. A gdy nie pojawią się żadne przypadki, wygodne, regulowane przez Big Pharma/Big Public Health społeczeństwo wzajemnego uznania ogłosi sukces.
"Zika-Mikrocefalia zniknęła,„powiedzą, „z powodu szczepionki.”Tym razem koszt nie będzie żartem — będzie globalny, stały i wypłacany w zaufaniu, a nie w dolarach. I nikt nie przyzna, że Zika Microcephaly była tylko papierowym tygrysem.
-
Dr Randall Bock jest absolwentem Uniwersytetu Yale z tytułem licencjata z chemii i fizyki; University of Rochester, z MD. Badał także tajemniczą „ciszę” po pandemii Zika-Mikrocefalii w Brazylii w 2016 roku i panice, ostatecznie pisząc „Overturning Zika”.
Zobacz wszystkie posty
