Czy powinienem zaszczepić swoje dziecko przeciwko Covid?

Wczoraj, Floryda następnie Norwegia nie zalecając szczepionki przeciw Covid dla dzieci. CDC zaleca Im. 

Co mówią dane? Jako naukowcy zajmujący się zdrowiem publicznym musimy być uczciwi zarówno z tym, co wiemy, jak i z tym, czego nie wiemy. 

Pozwolenie na awaryjne zastosowanie szczepionki mRNA firmy Pfizer-BioNTech dla dzieci zostało oparte na dwóch randomizowanych badaniach klinicznych w wieku 5-11 lat i 12-15 , z łączną liczbą 4,528 osób. W obu badaniach zaobserwowano zmniejszenie łagodnych zakażeń Covid w ciągu dwóch miesięcy po drugiej dawce, przy skuteczności szczepionki w zakresie 68% i 98% dla młodszych dzieci i gdzieś między 75% a 100% dla 12-15 lat. -latków (95% przedziały ufności). 

Liczby te oznaczają, że jeśli prawdziwa wartość wynosi np. 90% i jeśli 100 dzieci zostałoby zarażonych bez szczepienia, to 90 z nich uniknie infekcji po zaszczepieniu, podczas gdy 10 dzieci nadal zostanie zarażonych pomimo szczepienia.

Szczepionka, która zapobiega jedynie łagodnym chorobom, jest mało przydatna, a co z poważnymi chorobami, hospitalizacjami i zgonami? Takich zdarzeń nie było wśród osób, które otrzymały szczepionkę. Nie było również takich zdarzeń wśród osób, które otrzymały placebo. 

Dlatego z randomizowanych badań nie wiemy, czy szczepionki Covid zapobiegają hospitalizacjom i śmierci wśród dzieci. Nie mówią nam też, czy ochrona przed łagodną infekcją trwa dłużej niż dwa miesiące, czy też szczepionka ogranicza przenoszenie. 

Mając ograniczone informacje z badań randomizowanych, musimy zwrócić się do badań obserwacyjnych i teraz mamy jeden. W stanie Nowy Jork 23% dzieci w wieku 5-11 i 62% dzieci w wieku 12-17 zostało w pełni zaszczepionych do końca stycznia 2022 roku. Te 1.2 miliona zaszczepionych dzieci zostało przebadanych od 29 listopada do 30 stycznia, porównując je z nieszczepione dzieci w państwie. Oto, czego dowiedzieliśmy się z tego badania, ze wszystkimi szacunkami ryzyka opartymi na 95% przedziałach ufności.

1. Badanie w Nowym Jorku potwierdza wyniki z randomizowanych badań. Szczepionka zmniejsza krótkotrwałe ryzyko infekcji. W ciągu pierwszych dwóch tygodni po podaniu drugiej dawki skuteczność szczepionki przeciw zakażeniu mieści się w zakresie 62-68% u dzieci w wieku 5–11 lat i 71%–81% u dzieci w wieku 12–17 lat. 
2. Ochrona przed infekcją szybko zanika. W piątym tygodniu po szczepieniu skuteczność szczepionki przeciw zakażeniu mieści się w przedziale 8-16% dla dzieci w wieku 5-11 lat oraz w przedziale 48%-63% dla starszych. W siódmym tygodniu po szczepieniu skuteczność szczepionki dalej spadła, do zakresu 18%-65% dla 12-17-latków. Jest to zgodne z szybkim zanikiem ochrony, który widzieliśmy wśród dorośli, chociaż spadek wydaje się szybszy w przypadku dzieci. 
   
3. W przypadku dzieci w wieku 5-11 lat skuteczność szczepionki jest ujemna w siódmym tygodniu po podaniu drugiej dawki, przy czym nieszczepione mają mniejsze ryzyko infekcji w zakresie 29% -56%. Jak to może być? Prawdopodobnym wyjaśnieniem jest to, że nieszczepione dzieci zaraziły się wcześniej niż te zaszczepione, a gdy ochrona przestanie działać, zaszczepione dzieci są bardziej zagrożone niż nieszczepione, które teraz nabyły naturalną odporność. Oznacza to, że szczepionka po prostu opóźniła infekcje o kilka tygodni lub miesięcy. 
   
4. Co powiesz na zgony z Covid? To się naprawdę liczy. Niestety, badanie nowojorskie nie przedstawia danych dotyczących śmiertelności. Czemu? W ciągu dwóch lat pandemii wskaźnik przeżycia nowojorczyków w wieku 0-19 lat wynosi 99.999%. Pomimo ponad 3 milionów dzieci, mogło nie być wystarczającej liczby zgonów z powodu Covid w ciągu dwumiesięcznego okresu badania, aby określić skuteczność szczepionki przeciwko śmiertelności. Zliczanie liczb nadal byłoby przydatne, ale autorzy badania tego nie zrobili. 
   
5. W przypadku hospitalizacji, badanie donosi, że skuteczność szczepionki jest wyższa niż w przypadku infekcji i chociaż ta ochrona z czasem słabnie, spadek jest wolniejszy niż w przypadku infekcji. Podane liczby oznaczają, że zaszczepienie 365,502 5 dzieci w wieku 11-90 lat pozwoliło zapobiec około 4,047 hospitalizacjom. Oznaczałoby to, że aby zapobiec jednej hospitalizacji, należy zaszczepić 1,235 dzieci. Odpowiednia liczba to 12 dla dzieci w wieku 17-XNUMX lat.
   
   Liczby te są trudne do prawidłowej interpretacji z czterech powodów. (i) Opierają się na okresie dwóch miesięcy, a szczepionki zapewniają dodatkowe korzyści poza tym przedziałem czasowym. (ii) Porównują zaszczepione dzieci z nieszczepionymi dziećmi z naturalną odpornością lub bez naturalnej odporności na wcześniejsze zakażenie Covid. To nie doceni korzyści szczepionek dla dzieci bez wcześniejszej infekcji, jednocześnie przeszacowując korzyści dla osób z naturalną odpornością. (iii) Obejmują one zarówno hospitalizacje z powodu Covid, jak i hospitalizacje z innych przyczyn z równoczesnym niepowiązanym łagodnym zakażeniem Covid. Nawet jeśli szczepionka miała zerową skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji z powodu Covid, skuteczność przeciwko łagodnemu zakażeniu Covid zapewniłaby, że badanie wykazało dobrą skuteczność przeciwko hospitalizacji. Fakt, że zgłoszona skuteczność szczepionki jest wyższa w przypadku hospitalizacji niż w przypadku zakażeń, wskazuje, że istnieje przynajmniej pewna skuteczność w przypadku tych pierwszych, ale nie można właściwie oszacować poziomu skuteczności bez danych, które odróżniają hospitalizacje z powodu i z Covid. (iv) Badanie zostało przeprowadzone podczas dużej fali infekcji, która od tego czasu spadła. Korzyści są mniejsze w niższym okresie transmisji, który teraz wprowadziliśmy.

Podejmując decyzję o szczepieniu dziecka, musimy również wziąć pod uwagę znane i potencjalne działania niepożądane. Z linku danych bezpieczeństwa szczepionek CDC wiemy, że szczepionki Pfizer i Moderna mogą: powodować zapalenie mięśnia sercowego wśród młodzieży i młodych dorosłych. Aktualny oszacowania ryzyka mieszczą się w zakresie jednego zapalenia mięśnia sercowego na każde 3,000 lub 8,000 zaszczepionych nastolatków i młodych mężczyzn. Kobiety mają mniejsze ryzyko. Mogą również wystąpić dodatkowe, wciąż nieznane reakcje niepożądane. 

Szczepionka Covid jest szeroko stosowana u dzieci bez solidnych informacji na temat jej skuteczności w hospitalizacjach i zgonach oraz bez możliwości przeprowadzenia właściwej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Niedawne badanie obserwacyjne ze stanu Nowy Jork dodaje kilka ważnych elementów do układanki, ale nadal nie wiemy, czy korzyści przewyższają ryzyko. 

W przypadku osób starszych, które jeszcze nie miały Covid, szczepienie ma sens. Chociaż mogą występować nieznane reakcje niepożądane o niskim ryzyku, znaczne zmniejszenie ryzyka zgonu znacznie przewyższa wszelkie takie zagrożenia. W przypadku dzieci ryzyko zgonu jest bardzo małe, a znane i wciąż nieznane ryzyko związane z działaniami niepożądanymi może przewyższać korzyści w zmniejszeniu liczby hospitalizacji i zgonów z powodu Covid, które niestety wciąż nie są znane.