Brownstone » Artykuły Instytutu Brownstone » Prozac jest niebezpieczny i nieskuteczny dla młodych ludzi, wynika z analizy
Prozac

Prozac jest niebezpieczny i nieskuteczny dla młodych ludzi, wynika z analizy

UDOSTĘPNIJ | DRUKUJ | E-MAIL

nowa analiza stwierdza, że ​​Prozac (nazwa ogólna fluoksetyna) jest niebezpieczny i nieskuteczny w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży.

Dokumenty regulacyjne wskazują, że uczestnicy badania próbowali popełnić samobójstwo po zażyciu fluoksetyny, ale zdarzenia te zostały wykluczone z finału publikacja dziennika.

Powiadomiłem czasopismo o nowych odkryciach, ale redaktor odmawia poprawienia wpisu.

Zatwierdzenie Prozacu

W 2002 roku pojawił się Prozac (fluoksetyna), produkowany przez firmę Eli Lilly Zatwierdzony przez FDA w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży na podstawie danych z dwóch badań klinicznych.

Oba badania zostały opublikowane w recenzowanych czasopismach w 1997 r.badanie 1) i 2002 (badanie 2).

W obu publikacjach odnotowano niewielką przewagę fluoksetyny nad placebo u młodych osób z depresją i wydaje się, że nie ma większych obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Następnie fluoksetyna stała się jednym z najczęściej przepisywanych leków przeciwdepresyjnych dla dzieci w wieku 0-19 lat w Stanach Zjednoczonychi znajduje się w pierwszej piątce najczęściej przepisywanych leków przeciwdepresyjnych w Anglii.

Przywracanie starych prób

Inicjatywa nazwana Przywracanie niewidzialnych i porzuconych prób (RIAT) umożliwił naukowcom „przywrócenie” starych publikacji z badań klinicznych poprzez analizę dokumentów przekazanych organom regulacyjnym przez firmy farmaceutyczne.

Analizy te ujawniły, że poważne szkody spowodowane lekami są albo zaniżane, albo całkowicie wykluczone z czasopism medycznych.

Lekarz Peter Gøtzsche i psychiatra David Healy uzyskali dokumenty regulacyjne (protokoły i raporty z badań klinicznych) od brytyjskiego organu regulacyjnego ds. leków (MHRA) dotyczące dwóch badań fluoksetyny, które stanowiły podstawę zatwierdzenia leku w 2002 roku.

Rozbieżności 

Gdy Gøtzsche i Healy porównali raporty z badań klinicznych z dwóch badań fluoksetyny z tym, co zostało opublikowane w czasopismach medycznych, zidentyfikowano wiele problemów.

Wiele zdarzeń samobójczych u osób przyjmujących fluoksetynę pominięto lub nieprawidłowo oznaczono w opublikowanych raportach.

Na przykład w badanie 1, raport z badania klinicznego opisał dwóch pacjentów, którzy próbowali popełnić samobójstwo po 12 i 15 dniach przyjmowania fluoksetyny, ale zdarzenia te zostały wyłączone z artykułu w czasopiśmie. 

Stwierdzili problemy z „zaślepieniem” w obu badaniach, co oznacza, że ​​badacze badania prawdopodobnie byli świadomi, którzy pacjenci przyjmowali lek, a którzy placebo.

Odkryli również, że osoby, które zostały zwerbowane do badania i które już przyjmowały antydepresanty, miały tylko tydzień na „wypłukanie” leku ze swojego organizmu przed rozpoczęciem procesu randomizacji.

To spowodowało ciężkie wycofanie objawy u niektórych uczestników, którzy trafili do grupy placebo, co utrudnia ustalenie prawdziwego poziomu szkód w grupie leczonej.

Wreszcie, kiedy Gøtzsche i Healy spojrzeli wstecz i przeanalizowali dane z pierwotnego punktu końcowego – którym była depresja – fluoksetyna nie przyniosła znaczących korzyści w porównaniu z placebo.

Dzienniki przymykają oko?

napisał do obu czasopism z pytaniem, czy redaktorzy rozważą skorygowanie rozbieżności i jasno określą zdarzenia niepożądane, które nie zostały zgłoszone w opublikowanych artykułach, poprzez erratę.

Żaden dziennik tego nie zrobił. 

Redaktor o godz Arch Gen Psychiatry (obecnie nazywa się JAMA Psychiatria) odrzucił obawy dotyczące dwóch prób samobójczych, które zostały pominięte w jego publikacji badanie 1, i nie dokonał żadnych poprawek ani wyjaśnień.

W odpowiedzi Gøtzsche powiedział: „To jest całkowicie nie do przyjęcia. Pominięcie prób samobójczych w artykułach prasowych, co miało miejsce w wielu takich badaniach, całkowicie zmienia profil bezpieczeństwa leków. To ważna informacja, o której pacjenci powinni wiedzieć przed podjęciem decyzji o zażyciu tabletek”.

Gøtzsche zwrócił uwagę na podobieństwa do innego badania kontrolowanego placebo u nastolatków, w którym stosowano lek Paxil (paroksetyna).

GlaxoSmithKline's badanie 329 słynnie twierdził, że „paroksetyna jest ogólnie dobrze tolerowana i skuteczna”, ale kiedy badacze przywrócił dane próbne korzystając z dokumentów regulacyjnych, stało się odwrotnie.

„Przywrócenie danych z badania 329 wykazało, że paroksetyna nie była ani bezpieczna, ani skuteczna w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży” – powiedział Gøtzsche.

„Wiele zdarzeń samobójczych podczas przyjmowania paroksetyny zostało pominiętych lub nadano im niejasną nazwę, taką jak chwiejność emocjonalna. Uważam to za oszustwo” – dodał.

Redaktor o godz J Am Acad Psychiatria Dziecięca i Młodzieżowa (JAACAP), który opublikował badanie 2 fluoksetyny powiedział, że nie odpowie na krytykę, dopóki rozbieżności udokumentowane przez Gøtzschego i Healy'ego nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Proces trwał ponad rok, ale artykuł Gøtzschego i Healy'ego został już opublikowany w r recenzowany czasopismo i wysłane do JAACAP do przeglądu. 

JAACAP powiedział w oświadczeniu:

JAACAP poważnie traktuje swoją odpowiedzialność za zapewnienie integralności naukowej. Jak stwierdzono w przewodniku dla autorów, przegląd opinii krytycznych po publikacji będzie prowadzony zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Publikacji (COPE). Poinformujemy Cię o wyniku procesu weryfikacji…

Dlaczego to ma znaczenie?

Przywrócenie starych badań ujawniło pacjentom i lekarzom, że wiele danych w recenzowanych czasopismach jest niekompletnych, stronniczych i często wyselekcjonowanych.

Wykluczenie prób samobójczych i samobójstw wypacza literaturę medyczną i wytyczne do tego stopnia, że ​​nie można im ufać. Może również ograniczyć możliwości bezpieczniejszych i skuteczniejszych interwencji, takich jak psychoterapia.

„Słyszałem od wielu rodzin, których dzieci popełniły samobójstwo z powodu leków przeciwdepresyjnych. Nie powinniśmy przepisywać ich młodym ludziom” – powiedział Gøtzsche. 

"Nasz metaanaliza z dziesięciu badań wykazało, że psychoterapia zmniejszyła o połowę występowanie nowych prób samobójczych u pacjentów przyjętych po próbie samobójczej. Psychoterapia jest tym, co powinni otrzymywać, a nie pigułki” – dodał.

Ostatecznie to pacjenci płacą cenę, czasem życiem, zniekształconymi danymi klinicznymi i czasopismami, które odmawiają poprawienia rażących błędów.

Leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna, podwajają ryzyko samobójstwo i agresja u dzieci i młodzieży często prowadzą do obniżenia jakości życia, powodują dysfunkcje seksualne o procent 50 użytkowników, a te szkody mogą trwać długo po tym, jak spróbują rzucić palenie.

Podsumowując, wydaje się, że nie ma uzasadnienia dla stosowania fluoksetyny u młodych ludzi w leczeniu depresji – nowa analiza wykazała, że ​​lek jest niebezpieczny i nieskuteczny.


UjawnienieOtrzymałem dofinansowanie z Centrum Wsparcia RIAT na publikację dwóch Wyrazów Zaniepokojenia w 2021 roku. Ten artykuł jest przedrukowany z publikacji autora Zastępki



Opublikowane pod a Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Licencja międzynarodowa
W przypadku przedruków ustaw link kanoniczny z powrotem na oryginał Instytut Brownstone Artykuł i autor.

Autor

  • Maryannę Demasi

    Maryanne Demasi, stypendystka Brownstone 2023, jest reporterem śledczym z tytułem doktora reumatologii, piszącym dla mediów internetowych i czołowych czasopism medycznych. Przez ponad dekadę produkowała telewizyjne filmy dokumentalne dla Australian Broadcasting Corporation (ABC) oraz pracowała jako autorka przemówień i doradca polityczny Ministra Nauki Australii Południowej.

    Zobacz wszystkie posty

Wpłać dziś

Twoje wsparcie finansowe dla Brownstone Institute idzie na wsparcie pisarzy, prawników, naukowców, ekonomistów i innych odważnych ludzi, którzy zostali usunięci zawodowo i wysiedleni podczas przewrotu naszych czasów. Możesz pomóc w wydobyciu prawdy poprzez ich bieżącą pracę.

Subskrybuj Brownstone, aby uzyskać więcej wiadomości

Bądź na bieżąco z Brownstone Institute