Żadne z 70,000 XNUMX zdarzeń niepożądanych leków blokujących dojrzewanie nie było „priorytetem bezpieczeństwa” dla FDA Bidena

Na początku XXI wieku FDA uruchomiła Safety First Steering Committee (SFSC). Został on utworzony w celu zajęcia się kwestiami bezpieczeństwa leków wprowadzanych na rynek, które budzą poważne obawy Amerykanów. Dziś akronim ten nadal jest powszechnie używany w całej dokumentacji FDAale te linki nie działa już. 

It pojawia się zostać zastąpiona przez Drug Risk Management Board (DRMB). DRMB nie ma publicznej strony internetowej, ale pojawia się że DRMB jest po prostu przemianowaną wersją SFSC. 

Za FDA: 

„DRMB to międzyregionalna rada zarządzająca CDER odpowiedzialna za trzy kluczowe cele: (1) ułatwianie i koordynowanie decyzji dotyczących głównych problemów bezpieczeństwa produktów, (2) zapewnianie jasnych i spójnych wskazówek umożliwiających odpowiednią reakcję na główne problemy bezpieczeństwa oraz (3) systematyczne komunikowanie decyzji i wynikających z nich działań w Centrum oraz innym interesariuszom, w stosownych przypadkach. Ponadto DRMB ułatwia i koordynuje wszystkie nowe i istniejące inicjatywy dotyczące bezpieczeństwa produktów”.

Rada ds. monitorowania bezpieczeństwa leków była przewodniczyła dr Patrizia Cavazzoni, szefowa Centrum Oceny Leków i Badań (CDER) FDA. Cavazzoni niespodziewanie zrezygnowała zaledwie kilka godzin przed inauguracją Donalda Trumpa 20 stycznia 2025 r. 
Chociaż ani personel DRMB, ani protokoły ze spotkań nie są publikowane, FDA Priorytet bezpieczeństwa leków sprawozdania roczne. Jedną z bardziej rzucających się w oczy rzeczy, których brakuje w tych sprawozdaniach w ciągu ostatniej dekady, jest jakakolwiek wzmianka o szeroko rozpowszechnionej promocji modulatorów hormonalnych (nazywanych również modulatorami GnRH lub blokerami dojrzewania) i/lub hormonów krzyżowych u dzieci, w imię „zmiany płci”.

Nie jest zaskoczeniem, że Cavazzoni – psychiatra i były pracownik Big Pharma przez prawie dwie dekady przed dołączeniem do FDA – przymyka oko na bezpieczeństwo leków ze względu na politykę. Podczas swojego przywództwa Cavazzoni wprowadziła wątpliwe decyzje regulacyjne o charakterze politycznym i promował inne polityki Białego Domu Bidena/Harris, w tym wiele nieskuteczne i niebezpieczne produkty na chorobę Alzheimera, jak również domagając się okrutnych testów na zwierzętach zamiast nowszej, bezzwierzęcej metodologii. 

Jako przewodnicząca DRMB, Cavazzoni powinna obiektywnie określić, co jest priorytetem. Cavazzoni ustaliła, że ​​dziesiątki tysięcy blokujących dojrzewanie działań niepożądanych leków transpłciowych – w tym zgony, hospitalizacje i trwałe niepełnosprawności – po prostu nie są priorytetem „Rady ds. monitorowania ryzyka leków”.

W ciągu ostatnich dwóch dekad około 70,000 XNUMX raportów o szkodliwości leków blokujących dojrzewanie zostało przesłanych do bazy danych FDA Adverse Event Reporting Database (AERS). Jednak raport FDA „Drug Risk Monitoring Board” nigdy nie wspomniał o żadnym z tych zgłoszeń.

Oprócz AERS opublikowane dane pokazują, że hormony krzyżowe i blokery dojrzewania są powiązane z drastycznie zwiększone (7-krotnie) ryzyko udaru mózgu, zawału serca i zakrzepów krwi wraz z dodatkowymi badaniami, które również pokazują poważne, zagrażające życiu zdarzenia niepożądane i inne trwałe, fizjologicznie niszczące konsekwencje. 

Na marginesie, DRMB FDA wydaje się ignorować również mRNA Covid i kilka innych kwestii związanych z bezpieczeństwem leczenia w dobie Covid. 

Można by tak pomyśleć jakikolwiek wystąpienia zdarzeń niepożądanych to coś, przed czym FDA czułaby się zobowiązana ostrzec amerykańskich podatników, ale z jednego lub drugiego powodu tak się nie dzieje. 

Blokery dojrzewania są szczególnie godnym uwagi przypadkiem w dyskusji na temat bezpieczeństwa, ponieważ są stosowane niezgodnie z przeznaczeniem w celu blokowania naturalny progresja biologiczna dojrzewania u zdrowych dzieci i nastolatków. Zanim zaczęto je stosować w celu zmiany płci, leki te były zazwyczaj przepisywane na zagrażające życiu zaburzenia endokrynologiczne lub nowotwory u osób starszych lub starszych dorosłych. Porównanie cen jednego zestawu (zapas na jeden miesiąc), leuprolid (Lupron) kosztuje od ponad 12,000 14,000 do ponad XNUMX XNUMX dolarów co sześć miesięcy z kuponem onlinePonadto, za rządów Bidena, blokery dojrzewania stosowane w terapii osób transseksualnych byłyby pokrywane przez podatników:

Blokery dojrzewania i hormony krzyżowe

Podawanie syntetycznych, niezgodnych z płcią hormonów i/lub tak zwanych blokerów dojrzewania to hormony – wcale nie codzienne leki. Hormony to szczególnie silne, syntetyczne wersje związków sygnałowych wytwarzanych przez przedni płat przysadki mózgowej (znany również jako „mistrz gruczołuHormony (naturalne lub syntetyczne) są zatem postrzegane przez receptory organizmu jako szczególnie silny rozkaz. 

Na drugim końcu jest naturalna biologiczna i hormonalna funkcja człowieka. Istnieją ~100 bilionów komórek jądrzastych z kombinacją „XX” (żeński) lub „XY” (męski) oznaczającą odpowiednio płeć żeńską lub męską. Hormony uwalniane przez przysadkę mózgową sprzyjają normalnemu rozwojowi fizjologicznemu; hormony niezgodne z płcią przerywają tę funkcję biologiczną. Ten chaos między zdrową biologią a zewnętrznymi chemikaliami oznacza, że ​​wszelkiego rodzaju negatywne skutki pojawią się, gdy fizjologia zostanie zdezorientowana. 

Bardzo uproszczoną analogią mechaniczną byłoby próbowanie przejechania samochodem przez Amerykę, naprzemiennie/jednocześnie naciskając pedały gazu i hamulca, przy jednoczesnym ciągłym zmienianiu biegów na losowe. Nie dojdziesz nigdzie i zniszczyć samochód. 

Polityka dyktuje sposób, w jaki FDA ostrzega Amerykanów o bezpieczeństwie leków

Chociaż FDA ma ostrzeżony że produkty blokujące dojrzewanie mogą powodować zagrażać życiu obrzęk mózgu, bóle głowy, wymioty, szereg zaburzeń wzroku (w tym ślepota) i/lub guzopodobne masy w mózgu, pojawiły się jedynie w głęboko ukrytych powiadomieniach i publikacjach regulacyjnych, gdzie trudno je znaleźć; nie zostały szeroko ogłoszone publicznie wśród farmaceutów, lekarzy ani społeczeństwa amerykańskiego. 

Z drugiej strony FDA bardzo wyraźnie i wybiórczo ostrzegała przed niebezpieczeństwami związanymi z niezgodnym z przeznaczeniem stosowaniem leków, takich jak hydroksychlorochina i iwermektyna, żaden z nich nie ma wszędzie blisko zakres i częstość występowania problemów bezpieczeństwa w porównaniu z farmakoterapią osób transseksualnych. 

Kiedy FDA zdecydowała się wypowiedzieć przeciwko hydroksychlorochinie w leczeniu COVID, rozpoczęła serię reklam w mediach społecznościowych i wielokrotność dedykowane strony internetowe i filmy przeciwko temu. Uczynił to zaraz po 331 XNUMX raportów o zdarzeniach niepożądanych ponad sześć miesięcy – wiele z nich to oczywiste nadużycia i zupełnie nieprawidłowe lub pozbawione krytycznie ważnych informacji na temat dawkowania i/lub czasu podawania leku. 

FDA reklamowała nawet swoje sukcesy w ostrzeganiu konsumentów w Internecie, co spowodowało, że jej witryna stała się najczęściej wyszukiwaną witryną internetową prowadzącą do stron internetowych FDA, a „na szczycie najpopularniejszych tematów na platformach mediów społecznościowych". 

Oczywiste jest, że FDA wie dokładnie jak informować Amerykanów o kluczowych kwestiach bezpieczeństwa leków…if chce. 

Po inauguracji Donalda Trumpa na stanowisku prezydenta, byli pracownicy FDA, tacy jak ja, z niecierpliwością oczekują gruntownej przebudowy FDA, transparentnośći apolityczne relacjonowanie bezpieczeństwa leków. Rozporządzenie wykonawcze Trumpa Ochrona dzieci przed okaleczeniem chemicznym i chirurgicznym jest krokiem we właściwym kierunku, ale kierownictwo FDA powinno się tym niezależnie zająć, a lat temu.