Wewnątrz „tuszowania” przez FDA zgonów dzieci powiązanych ze szczepionkami przeciwko COVID-19

We wrześniu 2025 r. ówczesny komisarz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dr Marty Makary publicznie przyznał, że agencja bada doniesienia o zgonach dzieci po szczepieniu przeciwko COVID-19.

„W FDA wiemy, że były dzieci, które zmarły po szczepieniu przeciwko COVID-19” – powiedział Makary w wywiadzie dla CNN rozmowy kwalifikacyjnej.

Na tym jednak etapie w FDA wybuchł już ostry wewnętrzny spór dotyczący tego, co zdaniem śledczych wynika z dowodów — i czy opinia publiczna powinna w ogóle poznać pełne ustalenia.

„Naprawdę miałem wrażenie, że w sprawie szczepionek przeciwko COVID-19 miało miejsce jakieś tuszowanie” – powiedział jeden z ludzi zaznajomionych z dyskusją.

Raporty MD rozmawiał z kilkoma obecnymi/byłymi urzędnikami agencji, doradcami i osobami poinformowanymi o dyskusjach, z których wszyscy poprosili o zachowanie anonimowości, ponieważ nie byli upoważnieni do publicznego omawiania wewnętrznych obrad FDA.

W centrum kontrowersji znajdowała się wewnętrzna kontrola FDA prowadzona przez dr Tracy Beth Høeg, lekarkę-naukowczynię pracującą wówczas jako starsza naukowiec w dziale szczepionek FDA.

Urzędnicy FDA przeanalizowali około 96 raportów o zgonach dzieci, które wpłynęły do ​​Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), rządowej bazy danych służącej do wykrywania potencjalnych niepożądanych zdarzeń związanych ze szczepionkami.

Przeglądowi poddano dokumentację medyczną, raporty z sekcji zwłok, wyniki badań patologicznych oraz dalsze dochodzenia przeprowadzone przez pracowników agencji.

Około 25 zgonów po szczepieniu przeciwko COVID-19 uznano ostatecznie za na tyle poważne, że wymagały przeprowadzenia wewnętrznej dyskusji na wysokim szczeblu w agencji.

Oczekiwano, że wyniki zostaną zaprezentowane na wrześniowym spotkaniu Doradczego Komitetu ds. Praktyk Szczepień (ACIP) przy CDC, federalnego panelu kształtującego zalecenia dotyczące szczepień w USA.

Ale zanim to nastąpi, szczegóły przeglądu przeciekły do New York Times iWashington Post.

Høeg szybko stała się obiektem wzmożonej uwagi mediów i krytyki ze strony zwolenników szczepień oraz anonimowych urzędników FDA, którzy twierdzili, że zbyt mocno opiera się na raportach VAERS i przecenia wstępne ustalenia.

Osoby znające szczegóły incydentu twierdzą, że część personelu FDA stanowczo sprzeciwiała się metodom i wnioskom Høeg oraz rzekomo próbowała podważyć jej wiarygodność, ujawniając szczegóły przeglądu.

Wyciek skutecznie położył kres planom publicznej dyskusji na temat ACIP i pogłębił podziały w FDA co do sposobu postępowania z wynikami.

Niektórzy urzędnicy uważali, że wyniki badań uzasadniają ostrzejsze ostrzeżenia i większą transparentność. Inni obawiali się, że publiczne przyznanie się do zgonów dzieci powiązanych ze szczepieniami podważy zaufanie do szczepionek przeciwko COVID-19.

„Wiemy, że zdarzają się zgony spowodowane szczepionką” – powiedziało jedno ze źródeł, odnosząc się do przypadków zapalenia mięśnia sercowego i opublikowanych raportów z krajów, w tym Korea oraz Izrael.

Kontrowersje nasiliły się po tym, jak ówczesny szef ds. szczepionek w FDA, dr Vinay Prasad, nakazał przeprowadzenie dodatkowych dochodzeń w sprawie zgonów zidentyfikowanych w raporcie Høega.

Kilka miesięcy później kolejny przeciek ponownie wyniósł sprawę na światło dzienne.

W listopadzie 2025 r. notatka wewnętrzna Rozesłany przez Prasada dokument stał się publiczny. Prasad przyznał w nim, że „co najmniej 10” dzieci zmarło „po i z powodu szczepienia przeciwko COVID-19”.

Określił te odkrycia jako „głębokie objawienie”.

„Szczepionki przeciwko COVID-19 rzeczywiście powodowały śmierć dzieci” – powiedział Prasad napisał„Dr Hoeg miała rację w swojej ocenie”.

Notatka wywołała kolejną rundę reakcja ze strony mediów i zwolenników szczepień, z których wielu oskarżyło Prasada o wyolbrzymianie dowodów przed zakończeniem analizy agencji.

Wewnątrz Medycyny zgłaszane w notatce z 5 grudnia dotyczącej późniejszej analizy FDA z wykorzystaniem ram przyczynowości Światowej Organizacji Zdrowia, która sklasyfikowała zero zgony oznaczono jako „pewne”, dwa jako „prawdopodobne/prawdopodobne”, a pięć jako „możliwe”.

Jednak osoby biorące udział w dyskusjach stwierdziły, że w agencji stale rośnie presja, aby „obniżać rangę” ustaleń w każdym kolejnym przeglądzie.

„Wydawało się, że istnieje ogromna presja, aby nadal zmniejszać liczbę zgonów” – powiedziało jedno ze źródeł.

„Wygląda na to, że manipulowali danymi, żeby uzyskać coś bardziej strawnego”.

W tym samym czasie rosło napięcie wokół innej nierozwiązanej kwestii w FDA — resztkowego zanieczyszczenia DNA w szczepionkach mRNA przeciwko COVID-19.

Problem ten pojawiał się wielokrotnie podczas Dyskusje ACIP przez cały rok 2025, przy czym niektórzy członkowie grupy doradczej zwrócili się do FDA o dodatkowe informacje dotyczące poziomów DNA i badań biodystrybucji obejmujących nanocząsteczki lipidowe.

Według osób zaznajomionych z dyskusjami, realizacja tych wniosków była wielokrotnie odkładana.

Pewna osoba wskazała dr. Davida C. Kaslowa, dyrektora Biura Badań i Recenzji Szczepionek (OVRR) FDA, jako osobę odpowiedzialną za współpracę z ACIP w tej sprawie.

Inna osoba biorąca udział w dyskusji opisała Kaslowa jako osobę „blokującą” kwestię zanieczyszczenia DNA.

Kontrowersje te przyciągnęły uwagę Kongresu.

W maju 2026 r. senator Ron Johnson (R-WI) napisał do Ministra Zdrowia Roberta F. Kennedy’ego Jr., powołując się na notatkę FDA dotyczącą zgonów dzieci po szczepieniu przeciwko Covid.

Johnson powiedział, że dokumenty budzą obawy o potencjalne „zatuszowanie” zagrożeń dla bezpieczeństwa szczepionek.

W liście potwierdzono, że urzędnicy FDA przeanalizowali 96 zgonów dzieci po szczepieniu i ostatecznie zaklasyfikowali siedem przypadków jako „możliwie” lub „prawdopodobnie” związane ze szczepieniem przeciwko COVID-19.

W raporcie przyznano również, że śmiertelne przypadki zapalenia mięśnia sercowego stanowią „nowe informacje dotyczące bezpieczeństwa” i udokumentowano dyskusje na temat zmienionych ostrzeżeń dotyczących szczepionek.

W tym czasie wewnętrzny spór w FDA wykraczał już poza same zgony i przerodził się w szerszą walkę o ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa szczepionek.

Høeg wygłosił później wewnętrzną prezentację, w której argumentował, że szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 wymagają ostrzeżenia w czarnej ramce — najostrzejszego ostrzeżenia FDA zarezerwowanego dla produktów związanych z poważnymi obrażeniami lub śmiercią.

Proponowane ostrzeżenie miałoby wyraźnie wskazywać na ryzyko śmierci u dzieci.

„Jeśli szczepionka może potencjalnie powodować śmierć dzieci, uważam, że informacja o tym powinna znaleźć się na etykiecie” – powiedziało jedno ze źródeł zaznajomione z dyskusją.

Propozycja Høega została ostatecznie odrzucona przez agencję.

W grudniu 2025 Makary publicznie Zatwierdzony że FDA odrzuciła wewnętrzne zalecenie dotyczące umieszczania ostrzeżeń w czarnej ramce na szczepionkach mRNA przeciwko Covid.

Makary argumentował, że obawy dotyczące bezpieczeństwa pojawiły się już wcześniej, podczas początkowego wprowadzania szczepień wielodawkowych i mogą nie mieć zastosowania do corocznych harmonogramów szczepień.

Według osób zaznajomionych z dyskusjami, uporczywe drążenie przez Høeg kwestii bezpieczeństwa szczepionki przeciwko COVID-19 powodowało coraz większą izolację kobiety w agencji.

Jej ostateczne przeniesienie z działu szczepionek do działu leków FDA, CDER, skutecznie zakończyło jej udział w tych dochodzeniach.

Dopiero w zeszłym tygodniu Høeg był zwolniony z agencji po tym, jak odmówiła rezygnacji ze stanowiska.

Do dziś FDA nigdy nie opublikowała publicznie pełnego raportu dotyczącego zgonów dzieci, w którym przeanalizowano 96 raportów VAERS dotyczących zgonów dzieci po szczepieniu przeciwko COVID-19, ani licznych zmienionych wersji późniejszych analiz agencji.

„Po co zbieramy te raporty VAERS, skoro nie zamierzamy wyjaśnić opinii publicznej, co odkryliśmy?” – zapytało jedno ze źródeł.

Teraz, miesiące po wybuchu wewnętrznych sporów, FDA nadal musi mierzyć się z pytaniami o to, co urzędnicy wiedzieli, kiedy się o tym dowiedzieli i dlaczego agencja nie opublikowała niezwłocznie wyników swoich dochodzeń w sprawie zgonów dzieci po szczepieniu przeciwko COVID-19.

Opublikowane ponownie od autora Zastępki