UE idzie na całość w sprawie szczepionek mRNA, rezerwuje zdolność na następną pandemię

Oprócz planowania nowej kampanii szczepień przeciwko Covid-19 jesienią, Unia Europejska już rezerwuje „wiecznie ciepłe” nowe zdolności produkcyjne szczepionek dla Następny stan zagrożenia zdrowia publicznego: jest to część tak zwanej inicjatywy EU FAB pod egidą niedawno utworzonego Urzędu ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne (HERA). 

Przetarg publiczny został ogłoszony przez Komisję Europejską w tym samym 27 kwietnia^th dokumenty, w których ogłosił zamiar; kieruj się do wciąż nieszczepionych i dzieci do szczepienia przeciwko Covid-19 jesienią.

Komisja komunikat prasowy wyjaśnia, że ​​celem przetargu jest:

…zarezerwować zdolności produkcyjne do produkcji szczepionek opartych na mRNA, białkach i wektorach. Pozwoli to na zarezerwowanie nowo utworzonych zdolności produkcyjnych do wykorzystania w przyszłych sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia. Przetarg skierowany jest do producentów szczepionek posiadających zakłady na terenie UE/EOG, którzy mogą nadsyłać swoje wnioski o udział do 3 czerwca 2022 r. do godziny 16.00 CEST.

Przetarg jest dostępny tutaji arkusz informacyjny tutaj, ZA wstępne ogłoszenie informacyjne w sprawie „Ustanowienia sieci stale ciepłych zdolności produkcyjnych do produkcji szczepionek i leków (EU FAB)” została już opublikowana we wrześniu ubiegłego roku.

W ogłoszeniu o przetargu i powiązanych dokumentach wymienia się trzy różne rodzaje nowych szczepionek: mRNA, białko i wektor. Ale w świetle odpowiedzi UE na Covid-19 jasne jest, że rzeczywisty nacisk prawdopodobnie zostanie położony na mRNA. 

Chociaż szczepionki wektorów wirusowych Astra-Zeneca i Johnson and Johnson były częścią początkowego wprowadzenia szczepionki przeciw Covid-19 w UE zimą 2020/2021, ich stosowanie zostało de facto przerwane od prawie roku. 

Natomiast początkowe zamówienie Komisji Europejskiej na 600 milionów dawek szczepionki BioNTech-Pfizer mRNA (zgodnie z dokumentacją tutaj) od tego czasu rozrosło się do 2.4 miliarda dawek (jak widać tutaj). Szczepionka Moderna mRNA również jest nadal stosowana w UE, ale znacznie rzadziej niż BioNTech-Pfizer.

Poniższy wykres „Nasz świat w danych” ilustruje tę przewagę szczepionek mRNA, a zwłaszcza szczepionki BioNTech-Pfizer w UE.

W grudniu ubiegłego roku Europejska Agencja Leków zatwierdziła również stosowanie szczepionki na bazie białka Novavax. Ale jak pokazuje również powyższy wykres, Novavax ledwo wkroczył na rynek UE. (Wiele z wymienionych powyżej szczepionek nie jest nawet dopuszczonych przez UE, ale tylko w poszczególnych państwach członkowskich.) 

Nie jest to zaskakujące, ponieważ EMA zezwoliła na jego stosowanie wyłącznie do szczepień pierwotnych, a nie jako dawki przypominającej, oraz według oficjalnych statystykprawie 85% dorosłych w UE zostało już zaszczepionych.

Odniesienie w komunikacie EU FAB do rezerwacji „nowo utworzony moce produkcyjne” jest być może aluzją do BioNTech Zakup w 2020 r ukończenia Behringwerke zakład produkcyjny w Marburgu. W przeciwieństwie do swojego partnera handlowego Pfizer, który sprzedaje swoją szczepionkę w większości krajów zachodnich, BioNTech w rzeczywistości nie miał żadnych zdolności produkcyjnych przed nabyciem Behringwerke, ponieważ przed dopuszczeniem szczepionki przeciwko Covid-19 nigdy nie wprowadziła produktu na rynek.

Przetarg EU FAB odbywa się tuż po – i jest wyraźnie wzorowany na – niemieckim przetargu dokładnie tego samego rodzaju, w wyniku którego rząd niemiecki zawarł w kwietniu „umowy na wypadek pandemii” z pięcioma dostawcami. Cała piątka to Niemcy i cała piątka jest zaangażowana w opracowywanie nowych szczepionek.

Są to: BioNTech – tutaj bez swojego amerykańskiego partnera Pfizer – Curevac we współpracy z GlaxoSmithKline, niemiecko-niemieckim partnerem Wacker i CordenPharma, Celonic i IDT Dessau. Curevac, inny niedoszły producent szczepionek mRNA, był również uczestnikiem „wyścigu” o stworzenie szczepionki przeciwko Covid-19. Ale oprócz BioNTech i Curevac większość czytelników prawdopodobnie nie słyszała o innych.

Większość niemieckich czytelników też o nich nie słyszała. Jako ĘrzteZeitung, specjalistyczna niemiecka gazeta dla lekarzy, zauważa: „spośród dostawców tylko BioNTech (Comirnaty®) … ma produkt na rynku do tej pory.” A szczepionka BioNTech, możemy dodać, jest nadal dostępna na rynku europejskim tylko na podstawie „warunkowej”, tj. awaryjnej, autoryzacji.

W ramach kontraktów rząd niemiecki zapłaci dostawcom za rezerwowanie mocy produkcyjnych do (lub w przypadku BioNTech, co najmniej) 80 milionów dawek dotychczas nieokreślonych szczepionek rocznie. Cel, per marcowy komunikat prasowy niemieckiego Ministerstwa Zdrowia, ma zapewnić niemieckiemu rządowi dostęp do ich możliwości „w przypadku utrzymywania się pandemii Covid-19 lub nowej pandemii”.

Ponadto w komunikacie prasowym ministerstwa zauważa się, że kontrakty pomogą zapewnić „niemieckie dostawy szczepionek z własnej produkcji”. Jest to nieco dziwny cel w świetle faktu, że państwa członkowskie UE były ogólnie zobowiązane do otrzymywania dostaw szczepionek przeciw Covid-19 w ramach umów negocjowanych centralnie przez Komisję Europejską, która, jak wspomniano powyżej, pozyskała większość dostawa szczepionek właśnie od partnerstwa BioNTech-Pfizer. 

Cel niemieckiej autarkii szczepionkowej jest również dziwnie sprzeczny z deklarowanym przez UE celem stworzenia „Europejska Unia Zdrowia”, którego Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne ma być „głównym filarem”. Niemieckie ministerstwo określa niemieckie kontrakty jako „z możliwością ekspansji międzynarodowej”, sugerując, że niektóre z tych niemieckich firm znajdą się również wśród odbiorców kontraktów na szczeblu unijnym.