W moim książka o szczepionkachPodaję liczne przykłady, że amerykańskim Centrom Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) nie można ufać w kwestii szczepionek i zakażeń. CDC twierdziło na przykład, że szczepionki przeciw grypie zmniejszają liczbę hospitalizacji i śmiertelność, mimo że randomizowane badania tego nie wykazały. CDC nie skomentowało ani razu, że jego twierdzenia opierają się na głęboko wadliwych badaniach typu „przypadek-kontrola”.
17 sierpnia Maryanne Demasi opublikowała bardzo niepokojący artykuł pokazując, że korupcja i nierzetelność naukowa w CDC nie są sprawą przeszłości.
W czerwcu panel doradczy CDC ds. szczepień zebrał się po raz pierwszy od czasu reformy wprowadzonej przez ministra zdrowia Roberta F. Kennedy'ego Jr., mającej na celu wyeliminowanie konfliktów interesów finansowych. Kennedy obiecał, że jego nowi kandydaci będą domagać się pełnej przejrzystości i analizować dowody przed wydaniem rekomendacji.
Jeśli jednak dokumentacja dostarczona panelowi doradczemu przez CDC jest wadliwa, trudno, a wręcz niemożliwe, jest dla niego sformułowanie racjonalnych, opartych na dowodach rekomendacji. Właśnie tak się stało, gdy panel głosował nad zatwierdzeniem monoklonalnego przeciwciała firmy Merck dla niemowląt przeciwko wirusowi RSV, niemal identycznego z wersją firmy Sanofi zatwierdzoną w 2023 roku.
CDC zapewniło komisję, że nie ma „żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa”, ale z pewnością istniały. Profesor Retsef Levi, który oddał jeden z dwóch głosów sprzeciwu, zauważył niepokojący schemat w czterech dużych badaniach klinicznych przeprowadzonych przez Sanofi. W każdym z nich występowała stała nierównowaga w zakresie poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony „układu nerwowego”, najczęściej obejmujących drgawki, w grupach leczonych w porównaniu z grupą kontrolną.
Dr Anushua Sinha z firmy Merck zbagatelizowała obawy, twierdząc, że przeprowadzono „wnikliwą analizę zdarzeń” i że śledczy firmy Merck uznali, że żadne z uszkodzeń układu nerwowego nie było związane z jej produktem. To nie napawa optymizmem. Dwa dni po artykule Maryanne… opublikował książkę w którym dokumentuję – działając w charakterze świadka biegłego w amerykańskim procesie sądowym, który dał mi dostęp do 112 000 stron poufnych raportów z badań firmy Merck – że firma Merck dopuściła się nierzetelności naukowej, ukrywając poważne szkody neurologiczne wywoływane przez szczepionki Gardasil przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz że Europejska Agencja Leków była współwinna oszustwa.
Levi przyznał, że liczba uczestników badań klinicznych była niewielka i wskazał, że jego decyzja będzie zależeć od danych z nadzoru po wprowadzeniu leku na rynek. Dane te, dotyczące leku Sanofi, pochodziły z systemu Vaccine Safety Datalink (VSD) CDC. Prezentację wygłosił Matthew Daley, pediatra z Kaiser Permanente Colorado, organizacji finansowanej przez Sanofi.
Gdy na ekranie pojawiały się wyniki napadów, slajd pozostawał widoczny zaledwie przez minutę.
Wyniki podzielono na dwie grupy w oparciu o wiek, w którym dzieciom podano zastrzyk:
Wniosek Daleya, że dane CDC nie wykazały „istotnego wzrostu ryzyka”, był fałszywy. Połączenie obu grup wiekowych w metaanalizie wskazuje na istotny wzrost ryzyka, współczynnik ryzyka 3.93, 95% przedział ufności 1.21–12.79, p = 0.02.
Jedynym powodem, dla którego widzę podział danych i nieujawnianie panelowi, co pokazuje cały zestaw danych, jest celowe wprowadzanie w błąd. Z naukowego punktu widzenia dzielenie danych nie ma sensu. Co więcej, podział na grupy wiekowe również jest bezsensowny. Okres noworodkowy definiuje się jako pierwsze cztery tygodnie życia, więc dlaczego wybrano granicę 37 dni?
Okresy obserwacji również są nietypowe. Można by oczekiwać, że współczynnik ryzyka dla najmłodszej grupy wyniesie 4.00, ale wyniósł 3.50, ponieważ okno ryzyka nie trwa tydzień, a osiem dni. Zatem współczynnik ryzyka wynosi (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
Uważam, że CDC oszukało swój panel doradczy ds. szczepionek i że decyzja FDA i CDC o zatwierdzeniu przeciwciał monoklonalnych przeciwko wirusowi RSV była szkodliwa.
Pomimo wszystkich dobrych intencji Boba Kennedy'ego, CDC wciąż ma długą drogę do przebycia, zanim stanie się czyste i godne zaufania. Wątpię, żeby to kiedykolwiek nastąpiło. CDC zaakceptowało miliony dolarów od przemysłu farmaceutycznego za pośrednictwem Fundacji CDC. W latach fiskalnych 2014–2018 Fundacja CDC otrzymała 79.6 mln dolarów od firm takich jak Pfizer, Biogen i Merck.
Dołącz do rozmowy:
Opublikowane pod a Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Licencja międzynarodowa
W przypadku przedruków ustaw link kanoniczny z powrotem na oryginał Instytut Brownstone Artykuł i autor.
