Wszyscy znają wyniki badania klinicznego szczepionki Pfizer przeciwko COVID-19, opublikowane w grudniu 2020 roku. Punktem końcowym było „potwierdzenie COVID-19”, zdefiniowane jako wystąpienie co najmniej jednego objawu w połączeniu z pozytywnym wynikiem testu PCR.
Niewiele osób wie jednak, że słynny proces miał jeszcze jeden kluczowy punkt końcowy –bezobjawowe Zakażenie. Pojawia się w długim dokumencie zatytułowanym „Ostateczny pełny raport z badania klinicznego”.
Od jednej trzeciej do połowy zakażeń wirusem SARS-CoV-2 nie dało żadnych objawów, a bezobjawowa transmisja wirusa miała prawdopodobnie kluczowe znaczenie w pandemii (to nie było). To było oficjalne wyjaśnienie wprowadzenia blokad (choć niekoniecznie ten prawdziwy). Dlatego też bezobjawowe zakażenie uznano za ważny punkt końcowy badania.
Wyniki można znaleźć w kilku miejscach dokumentu firmy Pfizer. Poniżej znajduje się jedna reprezentatywna tabela. Podobne wyniki można znaleźć w innych tabelach.
Liczba osób była niemal identyczna w obu grupach, ale czas narażenia na ryzyko wynosił tylko około połowę w przypadku grupy placebo, ponieważ większość z nich ostatecznie otrzymała szczepionkę (crossover po odślepieniu). Ponieważ liczba zakażeń bezobjawowych była podobna (644 w porównaniu do 625), wskaźnik częstości wynosi około 0.5, co oznacza 50% skuteczności. Dokładne obliczenia poniżej:
Nie jest tak dobra, jak 90% do 95% skuteczności w leczeniu infekcji objawowych — jeśli w to wierzysz cuda—ale i tak ryzyko zmniejszyło się o połowę.
To było?
Dowiemy się wkrótce.
W przypisie wyjaśniono, kto został uwzględniony w analizie:
- Negatywny wynik testu na przeciwciała wiążące N podczas wizyty 1
- Negatywny wynik PCR podczas wizyt 1 i 2
- Negatywny wynik testu PCR w dowolnym innym momencie, w przypadku podejrzenia objawów
Przypadek zidentyfikowano poprzez wykrycie przeciwciał wiążących N jakiś czas po drugim zastrzyku.
Badanie krwi na obecność przeciwciał wiążących N nie jest tak powszechnie znane jak test PCR. Test ten identyfikuje przeciwciała skierowane przeciwko białku nukleokapsydu (N). Są one markerami przebytej infekcji.
Z nie do końca wyjaśnionych przyczyn, szczepienie wiąże się z niższym poziomem przeciwciał anty-N w odpowiedzi na kolejne zakażenie, a test nie wykrywa znacznie więcej zakażeń u osób zaszczepionych niż u osób niezaszczepionych. Z technicznego punktu widzenia czułość testu jest niższa u osób zaszczepionych. Obserwację tę zgłosiły trzy grupy.
- Allen i wsp. Stwierdzono, że przeciwciała anty-N wykryto tylko w 26% przypadków zakażeń po szczepieniu (6/23), co potwierdzono badaniem PCR i przeciwciałami anty-S (spike). Częstość występowania wynosiła 82% we wszystkich udokumentowanych wcześniejszych zakażeniach (663/812). Najwyraźniej test okazał się nieskuteczny u osób zaszczepionych, a współczynnik korygujący wynosi 3.1 (82/26). W przypadku szczepionki Pfizera była to szczepionka.
- Follman i wsp. zbadali ten sam problem u osób zaszczepionych szczepionką Moderna. Wśród uczestników z COVID-19 potwierdzonym metodą PCR w fazie zaślepionej badania, serokonwersję do przeciwciał anty-N stwierdzono u 40% osób zaszczepionych (21/52) w porównaniu z 93% osób otrzymujących placebo (605/648). Ponownie, test okazał się nieskuteczny u osób zaszczepionych, a współczynnik korygujący wynosi 2.3 (93/40).
- Dhakal i wsp. potwierdził wyniki na serii wykresów, pokazując stale słabszą odpowiedź przeciwciał anty-N w czasie infekcji po szczepieniu. Nie przedstawili jednak podobnych wartości procentowych.
Prawidłowe porównanie obu ramion badania Pfizera wymaga skorygowania liczby zakażeń bezobjawowych w grupie szczepionkowej, aby uwzględnić niedostateczną wykrywalność testu. Było ich znacznie więcej niż 644. Na podstawie cytowanych przeze mnie badań powinniśmy pomnożyć tę liczbę przez 2 do 3.
Jeśli podwoimy tę liczbę (współczynnik korekcyjny 2), rzeczywista skuteczność wynosiła około zera. Jeśli pomnożymy przez 2.5, wchodzimy w zakres ujemnej skuteczności.
Szczepionka firmy Pfizer okazała się bezużyteczna lub gorsza w przypadku infekcji bezobjawowych.
Przeszukanie PubMed nie przyniosło żadnych artykułów na temat szczepionki mRNA i bezobjawowego zakażenia w badaniu Pfizera. Zastanawiam się dlaczego. Czy niechętnie ogłaszali 50% skuteczności, czy też obawiali się, że post taki jak mój może zostać uznany za list do redakcji? Jeśli to drugie, to nie musieli się martwić – ani trochę. w 2021 ani później.
Dołącz do rozmowy:
Opublikowane pod a Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Licencja międzynarodowa
W przypadku przedruków ustaw link kanoniczny z powrotem na oryginał Instytut Brownstone Artykuł i autor.
